ГОСТ Р МЭК 60336-2010

Группа Е84

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗЛУЧАТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

Характеристики фокусных пятен

-ray tube assemblies for medical diagnosis. Characteristics of focal spots

ОКС 11.040.50

ОКП 94 4220

Дата введения 2012-03-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 454-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60336-2005* "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен" (IEC 60336:2005 "-ray tubes assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 60336-99

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60336:2005 "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппаратура для лучевой диагностики" Технического комитета 62 МЭК "Изделия медицинские электрические". Настоящий стандарт является вторым изданием, он отменяет и заменяет МЭК 60336-99, разработанный на основе международного стандарта МЭК 60336-93.

В настоящем стандарте наименования терминов, определенных в разделе 3 настоящего стандарта и в МЭК 60788, набраны прописными буквами.

Стандарт МЭК 60336:2005 является четвертым изданием, в которое внесены следующие основные изменения:

a) указаны технические условия на допуски, в основном, для конструкции камеры и ее центрирования;

b) функция расширения линии используется теперь исключительно для определения размера ФОКУСНОГО ПЯТНА; распределение плотности, используемое для определения длины и ширины, теперь определяют по денситометрической кривой вместо визуальной оценки;

c) не принимаются во внимание ФОКУСНЫЕ ПЯТНА с дисторсией;

d) вместо диапазона допустимых значений соответствующих НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА теперь указано только максимально допустимое;

e) разрешено использование альтернативных методов измерений при условии подтверждения их равнозначности стандартным.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы определения характеристик ФОКУСНЫХ ПЯТЕН медицинских диагностических рентгеновских излучателей, работающих при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не более 200 кВ.

Приведены методы измерений и требования к испытательной аппаратуре для оценки соответствия настоящему стандарту характеристик ФОКУСНЫХ ПЯТЕН.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

МЭК 60417-DB:2002 Графические символы, применяемые на оборудовании*

_______________

* DB означает "база данных", публикация МЭК доступна в режиме он-лайн.

МЭК 60613 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики

МЭК 60788:2004 Медицинская радиационная техника. Термины и определения

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по МЭК 60788, а также следующий термин с соответствующим определением:

3.1 ПРЕДЕЛ РАЗРЕШЕНИЯ ЗВЕЗДООБРАЗНОЙ МИРЫ: Используемая в качестве характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ наименьшая пространственная частота, которая не может быть визуализирована в заданных условиях измерений.

     4 Определение размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА

     4.1 Характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА

Измерение ФОКУСНОГО ПЯТНА проводят по двум направлениям оценки - по ширине и по длине (см. рисунок А.1).

     4.2 Продольная ось РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ

Как правило, продольная ось легко распознается. Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ не имеет распознаваемой продольной оси, она должна быть задана вместе с характеристиками ФОКУСНОГО ПЯТНА.

     4.3 ОПОРНАЯ ОСЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ

При отсутствии специальных указаний ОПОРНАЯ ОСЬ перпендикулярна к продольной оси и пересекает центр ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА и продольной оси РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

     4.4 Направление оценки для измерений длины ФОКУСНОГО ПЯТНА

Для измерений длины ФОКУСНОГО ПЯТНА направление оценки должно быть перпендикулярно к ОПОРНОЙ ОСИ, заданной в плоскости ОПОРНОЙ ОСИ, и продольной оси РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

     4.5 Направление оценки для измерений ширины ФОКУСНОГО ПЯТНА

Для измерений ширины ФОКУСНОГО ПЯТНА направление оценки должно быть перпендикулярно к продольной оси РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ и ОПОРНОЙ ОСИ.

     5 Камера для получения снимков ФОКУСНОГО ПЯТНА

     5.1 Область применения

В разделе 5 установлены требования к конструкции камеры для получения ЩЕЛЕВЫХ РЕНТГЕНОГРАММ ФОКУСНОГО ПЯТНА, используемых для определения размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА (по разделу 8) и для определения ФУНКЦИИ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ (по разделу 9).

Также описан процесс получения ТОЧЕЧНЫХ РЕНТГЕНОГРАММ ФОКУСНОГО ПЯТНА.

     5.2 Испытательная аппаратура

5.2.1 ЩЕЛЕВАЯ КАМЕРА

Диафрагма ЩЕЛЕВОЙ КАМЕРЫ должна быть изготовлена из одного из следующих материалов: вольфрама, тантала, сплава золота и 10% платины, сплава вольфрама и 10% рения, сплава платины и 1% иридия. Основные размеры диафрагмы представлены на рисунке 1.

     
Рисунок 1 - Основные размеры щелевой диафрагмы

5.2.2 КАМЕРА С ТОЧЕЧНЫМ ОТВЕРСТИЕМ

Диафрагма КАМЕРЫ С ТОЧЕЧНЫМ ОТВЕРСТИЕМ должна быть изготовлена из одного из следующих материалов: вольфрама, тантала, сплава золота и 10% платины, сплава вольфрама и 10% рения, сплава платины и 10% иридия.

Основные размеры диафрагмы представлены на рисунке 2.

     Рисунок 2 - Основные размеры точечной диафрагмы

5.2.3 РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА

ЩЕЛЕВЫЕ РЕНТГЕНОГРАММЫ ФОКУСНОГО ПЯТНА или ТОЧЕЧНЫЕ РЕНТГЕНОГРАММЫ ФОКУСНОГО ПЯТНА выполняют на мелкозернистой РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ, используемой без УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ, например на стоматологической РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ.

     5.3 Подготовка к испытаниям

5.3.1 Положение щелевой или точечной диафрагмы перпендикулярно к ОПОРНОЙ ОСИ

Входная плоскость щелевой или точечной диафрагмы должна находиться на таком расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА, чтобы изменение увеличения в ОПОРНОМ НАПРАВЛЕНИИ от одной до другой границы ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА было в пределах 0,2 мм на 100 мм (см. рисунок 3).

      1 - ЭФФЕКТИВНОЕ ФОКУСНОЕ ПЯТНО; 2 - ОПОРНАЯ ПЛОСКОСТЬ; 3 - ОПОРНАЯ ОСЬ; 4 - центр диафрагмы; 5 - входная плоскость диафрагмы; 6 - ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

     
Рисунок 3 - Положение центра щелевой или точечной диафрагмы (отмечено знаком на рисунке) относительно ОПОРНОЙ ОСИ

5.3.2 Положение щелевой или точечной диафрагмы параллельно ОПОРНОЙ ОСИ

Входная плоскость щелевой или точечной диафрагмы должна находиться на таком расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА, чтобы изменение увеличения в ОПОРНОМ НАПРАВЛЕНИИ от одной до другой границы ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА не превышало ±5% (рисунок 4). Это требование выполнимо, если

5 мм, 5 мм на расстоянии () 100 мм,

где - расстояние от ОПОРНОЙ ПЛОСКОСТИ до наиболее удаленного от диафрагмы края ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА;

- расстояние от ОПОРНОЙ ПЛОСКОСТИ до наиболее близкого от диафрагмы края ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА;

- расстояние от ОПОРНОЙ ПЛОСКОСТИ до входной плоскости диафрагмы;

- расстояние от входной плоскости диафрагмы до ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;