ГОСТ Р 53919-2010 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний

     6.3 Маркировка

Должны быть выполнены требования ГОСТ Р ИСО 14630.

6.3.1 Маркировка наружной упаковки

Маркировка наружной упаковки должна содержать, по меньшей мере, следующую информацию:

а) идентификацию содержимого;

б) наименование электрода;

в) модель, конфигурацию, длину и диаметр электрода;

г) тип соединения с ЭКС;

д) наименование и адрес изготовителя;

е) серийный номер;

ж) стерильность и метод стерилизации изделия;

з) указание однократного применения изделия;

и) срок годности ("Использовать до...");

к) требования к хранению;

л) предупреждение о недопустимости использования изделия при вскрытом или поврежденном индивидуальном контейнере;

м) указание о необходимости ознакомления с инструкцией по применению.

6.3.2 Маркировка индивидуального контейнера

Маркировка индивидуального контейнера должна содержать информацию, указанную в 6.3.1 по перечислениям б)-г), е)-и).