ГОСТ Р 54064-2010 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 вакцина живая: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных аттенуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
3.2 аттенуация: Искусственное стойкое ослабление и изменение патогенности и вирулентности возбудителей инфекционных болезней.
3.3 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
3.4 лиофилизация: Метод высушивания биологических объектов в замороженном состоянии под вакуумом.
3.5 вирулентность: Степень патогенности (болезнетворности) микроорганизмов.
3.6 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.
3.7 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной средой в одной емкости, расфасованной в однородную тару, высушенной водном сублимационном аппарате, однородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной документом о качестве.
3.8 микробиологическая чистота: Отсутствие в популяции штамма микроорганизмов других видов (типов, сероваров).
3.9 диссоциация: Появление в популяции штамма микроорганизмов измененных клеточных форм.
3.10 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.
3.11 реактогенность (вакцины): Способность живых вакцин вызывать при введении незначительную реакцию местного или общего характера (отечность, болезненность, кратковременное повышение температуры и др.).
3.12
доза лекарственного средства для животных: Определенное количество лекарственного средства для животных, вводимого в организм животного. [ГОСТ Р 52682-2006, статья 21] |
3.13
летальная доза лекарственного средства для животных: Количество лекарственного средства для животных, приводящее животное, для лечения которого данное средство предназначено, к летальному исходу. [ГОСТ Р 52682-2006, статья 22] |
3.14 минимальная летальная доза лекарственного средства для животных (
): Доза лекарственного средства, содержащая минимальное количество возбудителя, вызывающее гибель 95% взятых для опыта лабораторных животных за фиксированный период времени.
3.15 смертельная доза контрольного штамма возбудителя сальмонеллеза: Подтитрованная доза контрольного вирулентного штамма, вызывающая 100%-ную гибель лабораторных животных.
3.16 иммуногенность (вакцины): Способность вакцины вызывать у вакцинированных особей формирование состояния невосприимчивости к инфекционной болезни.
3.17 колония микроорганизма: Потомство одной микробной клетки на твердой питательной среде.
3.18 регидратация: Метод выведения лиофилизированных культур микроорганизмов из состояния анабиоза с целью восстановления их жизнедеятельности.
3.19 серологический вариант: Таксономическая единица бактерий рода Salmonella, имеющая определенную антигенную структуру.