ГОСТ Р 53468-2009 (ИСО 16671:2003) Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

     5.1 Общие требования

5.1.1 Оценка конструкции ОИР должна проводиться для подтверждения соответствия его предусмотренным характеристикам.

Требования к оценке конструкции ОИР должны соответствовать общим требованиям, приведенным в ГОСТ Р ИСО 14630 для неактивных хирургических имплантатов.