Статус документа

ГОСТ Р 53798-2010 Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджмент-системам (ЛИМС)

7 Инфраструктура, интеграция и интерфейсы ЛИМС

Примечание 3 - В данном разделе описываются большей частью технические детали промышленных стандартов для инфраструктуры, необходимой для системы ЛИМС в целом, установление интерфейсов и интеграция ЛИМС с другими системами, такими как ERP и лабораторные приборы (см. ссылки на рисунки 1 и 2, блок Е-2).

Примечание 4 - Концептуальная лабораторная информатика и корпоративная вычислительная (компьютерная) архитектура, которые являются типичными для большинства внедрений ЛИМС, представлены на рисунке 6.

Рисунок 6 - Концептуальная лабораторная информатика и корпоративная компьютерная архитектура

Примечание 5 - Одним из важных факторов для достижения успеха является использование беспроводной технологии инфраструктуры тех лабораторий, где важна мобильность.

Примечание 6 - Концептуальная информационная технологическая топологическая модель ISA-95 (International standard for the integration of enterprise and control systems) представлена на рисунке 7. Настоящий стандарт определяет формальную модель обмена данными между деловыми (бизнес) и производственными системами.

Рисунок 7 - ISA-95 - концептуальная топология информационных технологий

Модели содержат следующие определения:

1) управление производственными операциями;

2) производственная (цеховая) деятельность, в которой используются графики планирования производства, выполнение фактической работы, требуемой для производства продукции, и обеспечение визуализации производства. Система ЛИМС, показанная как уровень 3 на рисунке 7, - это уровень управления операциями. Наиболее типичным является то, как система ЛИМС интегрируется с системами более низких уровней (с лабораторными приборами) на уровнях 1 и 2, а также с системами верхнего уровня 4, типа ERP.

7.1 Аппаратные средства/платформы

Критерии выбора ЛИМС должны основываться на функциях программного обеспечения. Приоритет аппаратных средств должен быть на втором месте после программного обеспечения с полным набором функциональных возможностей. Компьютерная технология аппаратных средств, используемых для поддержки ЛИМС, а также соотношение "цена/качество" изменяются быстро. Специалист по внедрению ЛИМС должен под руководством поставщика начать оценку того, будут ли компьютерные аппаратные средства гарантированно соответствовать требованиям технического задания. Специалист по внедрению должен следовать рекомендациям поставщика по оценке технических характеристик аппаратных средств с определенным числом клиентских мест и провести испытания на экспериментальных внутренних системах (продавцы иногда "сокращают" спецификацию аппаратного обеспечения для сохранения первоначальных затрат низкими, чтобы сохранить влияние на бизнес покупателя). Технические характеристики аппаратных средств зависят от многих факторов. К наиболее важным факторам относятся:

1) число конкурентных пользователей;

2) ежегодное число регистрируемых документов (для образцов и определений);

3) число регистрируемых документов, которые будут обслуживаться в режиме "он-лайн";

4) требования к архиву;

5) требуемый тип отчетности;

6) внешняя загрузка системы от приложений, не относящихся к ЛИМС.

Требования к техническим характеристикам аппаратных средств включают в себя требования к центральному процессору (CPU), тактовую частоту, ширину шины данных, память, объем диска, дисковый ввод/вывод, среднюю вместимость архива и нормы (скорость) коммуникационной сети. Начинающие пользователи системы ЛИМС должны знать, что при трансакциях ЛИМС (базы данных) требуемые загрузки часто размещаются на компьютерных аппаратных средствах. Составление отчетов, которые требуются при суммировании данных для создания большого объема данных, занимает разные периоды времени - от минут до часов. Пользователь должен планировать цели внедрения, графики и ресурсы. Для внедрения системы ЛИМС в большой лаборатории может потребоваться от шести до 24 месяцев и более. Для того, чтобы компьютерное обеспечение лучше соответствовало целям лаборатории, рекомендуется на стадии внедрения ЛИМС покупать небольшой процессор и незадолго до конца внедрения проводить модернизацию до более быстрой платформы (тогда цены на аппаратные средства должны оказаться более низкими). Следует также планировать расширение лаборатории на один-три года вперед. Циклы деловой активности не всегда приводят к расширению лаборатории. Следует рассмотреть возможность системы ЛИМС, которую оценивает заказчик, к масштабированию до меньшей, более простой системы так же хорошо, как до большей, более сложной системы. Продавцы баз данных программного обеспечения часто несут существенные дополнительные затраты на лицензии для масштабирования до меньших систем, в связи с чем при переносе приложений с более сложных компьютерных систем на менее сложные компьютерные системы могут быть существенно затронуты скидки на аппаратные средства и программное обеспечение. Очень важна портативность программного обеспечения систем аппаратных средств, если вы ожидаете изменения платформ аппаратных средств на протяжении существования ЛИМС. Способность к передаче данных между различными компьютерными системами является жизненно необходимой для гетерогенного компьютерного окружения. Следует выбирать ту систему аппаратных средств, которая может быть масштабирована (скорость CPU и объем хранения данных), чтобы соответствовать изменению требований.

7.2 Рекомендации в отношении базы данных