ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения

     16 Маркировка

16.1 Маркировка единичной и потребительской упаковок
     

    16.1.1 Единичная упаковка

Маркировка единичной упаковки шприца должна содержать, по меньшей мере, следующую информацию:

a) слова "для однократного применения" или эквивалент (например, знак для однократного применения, приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин "утилизируемый";

b) знак "Предохранение от повторного применения", приведенный на рисунке 2;

c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;

d) слово "стерильно" или эквивалентный знак;

e) номер партии с указанием слова "партия";

f) дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами "годен до..." (или эквивалентный знак);

g) значения наружного диаметра и длины иглы.

16.1.2 Потребительская упаковка

Маркировка потребительской упаковки должна содержать, по меньшей мере, следующую информацию:

a) слова "для однократного применения" или эквивалент (например, знак для однократного применения, приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин "утилизируемый";

b) знак "Предохранение от повторного применения", приведенный на рисунке 2;

c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;

d) слово "стерильно" или эквивалентный соответствующий знак;

е) номер партии с указанием слова "партия" (или эквивалентный знак);

f) дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами "годен до..." (или эквивалентный знак);

g) описание содержимого, включающее в себя номинальную вместимость шприца, значения наружного диаметра и длины иглы.

16.2 Групповая упаковка

Маркировка групповой упаковки должна содержать, по крайней мере, следующую информацию:

a) слова "для однократного применения" или эквивалент (такой, как знак для одноразового применения, приведенный в ИСО 7000-1051); не должен применяться термин "утилизируемый";

b) знак "Предохранение от повторного применения", приведенный на рисунке 2;

c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;

d) слово "стерильно" или эквивалентный соответствующий знак;

е) номер партии с указанием слова "партия" (или эквивалентный знак);

f) дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами "годен до..." (или эквивалентный соответствующий символ);

g) описание содержимого, включающее в себя значения номинальной вместимости шприца, наружного диаметра и длины иглы, если она входит в состав шприца;