Статус документа

ГОСТ Р 53346-2009 Узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний

7 Конструктивные требования

7.1 Узлы ОАНК двусторонней конструкции должны сохранять работоспособность при изгибающем моменте и вертикальной испытательной силе (при испытаниях на проверочную прочность), значения которых указаны в таблицах 1-3 для уровней нагрузки Р5, Р2 и Р1 при статических и циклических испытаниях по 12.2.

Таблица 1


Наименование узла	Условие нагружения при опоре на	Изгибающий момент в сагиттальной плоскости, Н·м, для уровня нагрузки Р5 при испытаниях		Испытательная сила, Н, для уровня нагрузки Р5 при испытаниях
		статических	циклических	статических	циклических
Голеностопный	пятку	54	15	662	300
	носок	77	43	1118	657
Коленный	пятку	55	16	667	304
	носок	71	37	1461	784
Тазобедренный	пятку	55	36	666	412
	носок	89	36	755	412
Примечание - Для уровней нагрузки Р3, Р4, Р6 значения изгибающего момента и испытательной силы определяют путем пересчета, исходя из прямо пропорциональной зависимости.

Таблица 2


Наименование узла	Условие нагружения при опоре на	Изгибающий момент в сагиттальной плоскости, Н·м, для уровня нагрузки Р2 при испытаниях		Испытательная сила, Н, для уровня нагрузки Р2 при испытаниях
		статических	циклических	статических	циклических
Голеностопный	пятку	33	6	402	108
	носок	46	16	725	265
Коленный	пятку	33	6	402	108
	носок	43	14	970	314
Тазобедренный	пятку	33	6	402	108
	носок	43	14	814	265

Таблица 3


Наименование узла	Условие нагружения при опоре на	Изгибающий момент в сагиттальной плоскости, Н·м, для уровня нагрузки Р1 при испытаниях		Испытательная сила, Н, для уровня нагрузки Р1 при испытаниях
		статических	циклических	статических	циклических
Голеностопный	пятку	26	4	324	88
	носок	37	12	579	206
Коленный	пятку	26	4	324	88
	носок	34	10	794	255
Тазобедренный	пятку	26	4	323	98
	носок	34	11	667	216

При статических испытаниях на предельную прочность в узле не должно происходить:

- пластического разрушения при уровне нагрузки не менее 1,5;

- хрупкого разрушения при уровне нагрузки не менее 2.

7.2 Для узлов ОАНК односторонней конструкции значения изгибающего момента и испытательной силы в сагиттальной плоскости устанавливает разработчик КД узла.

7.3 Конструкцией узлов в процессе эксплуатации в течение назначенного срока службы должно быть исключено:

- появление люфтов в неподвижных соединениях;

- увеличение усилий, необходимых для перемещения подвижных элементов;

- появление скрипов и щелчков в подвижных элементах.

7.4 Упругие элементы узлов должны быть рассчитаны на нагрузки, установленные в КД на конкретный узел. Конструкцией узла с упругим элементом должна быть исключена пластическая деформация этого элемента.

7.5 Конструкцией узла должно быть обеспечено удобство сборки (разборки) ОАНК и доступ к местам регулировки, удобство замены деталей, имеющих срок службы меньше, чем назначенный срок службы ОАНК.

7.6 На поверхности узлов не должно быть острых кромок и заусенцев, которые могут повредить тело человека или его одежду.

7.7 Конструкцией узла должно быть обеспечено удобство пользования замковыми и регулировочными устройствами в ОАНК по ГОСТ Р ИСО 22523 (12.3).

7.8 Перемещения в подвижных соединениях узлов должны быть плавными, без заеданий. Осевые и радиальные люфты должны быть в пределах допусков на сопрягаемые детали.

7.9 Конструкцией шин голени голеностопных и коленных узлов ОАНК для детей должна быть обеспечена возможность регулировки расстояния между осями шарниров этих узлов в ОАНК при изменении параметров ребенка в процессе его роста. Рекомендуемые значения длины шины голени голеностопных и коленных узлов от центров шарниров - 155, 195 мм и 230, 250, 350 мм, соответственно.

7.10 Габариты узлов должны быть минимальными при сохранении требуемых прочностных характеристик для того, чтобы не создавать затруднения при пользовании ОАНК, например, при надевании и снятии обуви (стандартной или индивидуального пошива) и одежды.