Каждый количественный метод, приведенный в приложениях A-D, определяет конкретную целевую последовательность (и) ДНК*.
________________
* Количественное определение допускается проводить с использованием конкурентной ПЦР [3], [4] или ПЦР в реальном времени [5], [6].
Результат количественного определения должен явно выражать (в процентах) содержание целевой последовательности относительно количества специфического стандарта, соответствующих калибровок и контролей и быть внутри динамического диапазона применяемого аналитического метода и анализируемой пробы.
Количественное определение* состоит:
- из амплификации одной или большего числа специфических целевых последовательностей;
- обнаружения и подтверждения специфичности продукта(ов) ПЦР и
- определения содержания амплифицированных фрагментов (продуктов ПЦР) относительно калибровок.
________________
* В случае использования ПЦР в реальном времени амплификация, обнаружение и подтверждение происходят одновременно.
Отбор проб - по ГОСТ Р 52173, ГОСТ Р 52174.