Р 50.2.061-2008 ГСИ. Общие критерии компетентности производителей стандартных образцов

     4.2 Организация и менеджмент

4.2.1 Производитель СО или организация, частью которой он является, должны являться самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность.

4.2.2 Организационная структура производителя СО и планирование ее деятельности должны соответствовать критериям настоящих Рекомендаций, независимо от того, осуществляется ли процесс производства СО в помещениях производителя СО или вне их (включая соисполнителей).

4.2.3 Производителю СО рекомендуется:

4.2.3.1 Иметь представителя высшего руководства и подчиненный персонал, обладающий полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения своих обязанностей идентификации отклонений процедур системы качества или процедур производства СО, а также инициирования действий, предотвращающих или минимизирующих такие отклонения.

4.2.3.2 Определить политику и процедуры:

- предотвращающие вовлечение в любой вид деятельности, связанной с уменьшением доверия к компетентности производителя СО, беспристрастности и честности в решениях и работе;

- обеспечивающие свободу руководства и персонала от любых коммерческих, финансовых и других внешних и внутренних воздействий, способных неблагоприятно повлиять на качество их работы;

- обеспечивающие защиту конфиденциальной информации и прав собственности потребителя СО.

4.2.3.3 Установить с помощью организационных схем структуру организации и структуру менеджмента производителя СО, его место в организации и отношения между руководством, техническим персоналом, вспомогательными службами, соисполнителями и персоналом системы качества.

4.2.3.4 Разграничить ответственность, делегировать полномочия и установить взаимосвязи для всех категорий персонала, влияющего на качество СО:

- определить представителя высшего руководства и подчиненный персонал, несущих полную ответственность за процессы производства СО и обеспечение ресурсами, необходимыми для обеспечения качества каждой операции, являющейся частью процесса производства СО;

- назначить представителя высшего руководства по качеству, который, независимо от других функций и обязанностей, должен иметь четко определенные обязанности и полномочия по обеспечению постоянного выполнения и соответствия критериям настоящих Рекомендаций. Представитель высшего руководства по качеству должен иметь связь с руководством самого высокого уровня, на котором принимаются решения по политике производства СО или ресурсам;