ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

При испытаниях РПУ путем приложения НАГРУЗКИ к РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧАТЕЛЮ типа, для использования с которым нормировано данное РПУ, на практике существуют жесткие ограничения к числу НАГРУЗОК, которые могут быть приложены. Во время проведения испытаний не должен быть превышен предельно допустимый режим РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, установленный в паспорте. Это относится не только к единичной НАГРУЗКЕ, но также к суммарному влиянию серии НАГРУЗОК на КОЛИЧЕСТВО ТЕПЛОТЫ В АНОДЕ и КОЛИЧЕСТВО ТЕПЛОТЫ В РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ. Необходимо делать перерывы между нагрузками, что является важным условием при определении суммарного времени, требуемого для установления соответствия РПУ требованиям настоящего стандарта. Поэтому испытания должны проводиться таким образом, чтобы соответствие можно было установить при минимальном числе НАГРУЗОК, в противном случае продолжительность и стоимость испытаний могут быть чрезмерными. Если в методах испытаний, установленных в настоящем стандарте, не указаны ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, которые должны быть использованы при данном испытании, то испытатель может использовать любое допустимое значение ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ. Однако рекомендуется, чтобы в числе используемых для испытания комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ содержались такие комбинации, которые соответствуют ожидаемым наихудшим условиям. Если измерения при этих комбинациях являются предпочтительными для установления соответствия, то дополнительные измерения допускается проводить при других ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ. В качестве общего правила рекомендуется дополнительно к начальным точкам наихудших условий проверять не более трех точек в каждом требуемом диапазоне соответствия. Насколько возможно, следует выбирать ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ и проводить измерения таким образом, чтобы за один раз проверялось соответствие не одному, а всем необходимым требованиям.

Наихудшие условия для соответствия данному требованию могут зависеть от технических особенностей изделия. В интересах сокращения стоимости испытаний на соответствие рекомендуется, чтобы ИЗГОТОВИТЕЛЬ предоставлял всю необходимую информацию, дающую возможность испытателю подтвердить соответствие при разумном минимальном числе точек испытаний. В таблицах СС.1 и СС.2 приведены комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, рекомендуемые при проведении испытаний на соответствие 50.102 и 50.103, если нет иной информации.

При испытаниях рекомендуется использовать СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, равное 90% НОМИНАЛЬНОГО значения (указанного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) при КАЖУЩЕМСЯ СОПРОТИВЛЕНИИ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, равном максимальному нормированному или соответствующему значению, указанному в таблице 101, причем выбирают большее значение.

Таблица СС.1 - Рекомендуемые ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ при испытаниях по определению точности

Испытуемый ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

АНОДНЫЙ ТОК

ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ)

Наименьшее*

Наибольший

Наименьшее

Наименьшее*

Наибольший

Приблизительно 0,1 с

Наибольшее*

Наибольший

Приблизительно 0,1 с

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ)

90% наибольшего*

Любое значение

-

60% наибольшего*

Любое значение

-

АНОДНЫЙ ТОК (ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ)

Наибольшее

Наименьший*

Наименьшее

Наибольшее

Наименьший*

Приблизительно 0,1 с

Наибольшее

Наибольший*

Приблизительно 0,1 с

АНОДНЫЙ ТОК (НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ)

Наименьшее

20% наибольшего*

-

Наибольшее

20% наибольшего*

-

ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ

Наибольшее

Любое значение

Наименьшее*

Наибольшая электрическая мощность

Наименьшее*

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ

Наибольшее

Наименьшее ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ*

Наименьшее

Наибольшее ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ*

Примечание - Знак "*" обозначает ПРИБОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ испытуемого ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ. Значения других ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, указанные в той же строке, являются уставками, возможными в сочетании с этой уставкой испытуемого ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ.

Таблица СС.2 - Уставки при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

Обозначение серии измерений

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ, с

Измеренная ВОЗДУШНАЯ КЕРМА

АНОДНЫЙ ТОК или ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ

А

Наименьшее

0,1-0,32

-

Наибольший возможный

В

Наибольшее

0,1-0,32

-

Наименьший возможный

С

50% наибольшего

0,1-0,32

1 мкГр - 5 мкГр

Обеспечивающие получение требуемой ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

D

80% наибольшего

0,1-0,32

1 мкГр - 5 мкГр

Обеспечивающие получение требуемой ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

Е

50% наибольшего

0,1-0,32

-

Соответствующие уставкам для серии С

F

80% наибольшего

0,1-0,32

-

Соответствующие уставкам для серии D

Примечания

1 Серии А-D предназначены для испытаний на воспроизводимость, серии Е и F - для испытаний на линейность.

2 Процедура испытаний требует, чтобы перед каждой из десяти НАГРУЗОК комбинация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ сначала изменялась, а затем вновь устанавливались выбранные значения.

Эти рекомендации применимы только для тех случаев, когда цель испытаний заключается в том, чтобы подтвердить соответствие требованиям настоящего стандарта тех РПУ, для которых соответствие декларируется их ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Рекомендации не распространяются на испытания, проводимые с другими целями, например для получения информации о работе вновь разрабатываемого РПУ или для детального обследования тех областей, в которых обнаружено несоответствие.