ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

     6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей

g) Присоединение питания

Дополнение

- для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного присоединения к питанию, информация в соответствии с 6.1, перечисление g) общего стандарта может быть указана только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

h) Частота ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

Дополнение

Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного присоединения к питанию, информация в соответствии с 6.1, перечисление g) общего стандарта может быть указана только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

j) Потребляемая мощность

Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного присоединения к питанию, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают только следующую информацию:

информация о потребляемой мощности должна быть представлена с использованием следующих терминов:

1) номинальное СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА в вольтах (см. перечисление g);

2) число фаз (см. перечисление g);

3) частота в герцах (см. перечисление h);

4) максимальное допускаемое значение КАЖУЩЕГОСЯ СОПРОТИВЛЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, Ом;

5) характеристики АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, требуемые для установки в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

m) Режим работы

Замена

Режим работы, если необходимо, вместе с максимально допускаемыми значениями, указанными в паспортных данных, должен быть указан в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (см. 6.8.101).

n) Предохранители

Дополнение

Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для постоянного присоединения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, не применяется соответствующий подпункт общего стандарта (см. перечисление j).

р) Выходные характеристики

Замена

Не применяют перечисление общего стандарта.

Дополнение

аа) Маркировка о соответствии

Для маммографических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ или их блоков маркировку о соответствии настоящему стандарту наносят на внешней стороне АППАРАТА - такая маркировка должна включать ссылку на МОДЕЛЬ или ТИП - следующим образом:

................* по МЭК 60601-2-45-2001

_______________

* Наименование ИЗДЕЛИЯ, обозначение МОДЕЛИ или ТИПА.