Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

     5 Классификация


Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

5.1 Замена

Маммофафические РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ должны относиться к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА I или ИЗДЕЛИЯМ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.

5.6 Замена

Если не установлено иное, маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ или его блоки классифицируют как пригодные для постоянного подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ и для заданных НАГРУЗОК; см. также 6.1, перечисление m) и 6.8.101.