ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса

     2 Термины и определения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Условия квалификации конкретных терминов приведены в 2.102.

a) В настоящем стандарте, если не указано иное, принято:

- значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ соответствуют максимальным значениям, переходные процессы не учитывают;

- значения АНОДНОГО ТОКА соответствуют средним значениям;

b) Электрическую мощность в высоковольтной цепи , указанную в 6.8.2, пункт 3) перечисления а) и 6.8.2, пункт 4) перечисления а), рассчитывают по формуле

,

где

- электрическая мощность;

- коэффициент, зависящий от формы АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, выбранный из:

0,95 - коэффициент для ШЕСТИПУЛЬСНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ;

1,00 - коэффициент для ДВЕНАДЦАТИПУЛЬСНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ и РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Для других РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ наиболее подходящие коэффициенты 0,95 или 1,0 выбирают в соответствии с формой АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для выбранных значений:

- АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;

- АНОДНЫЙ ТОК.

2.101 Дополнительные определения

В настоящем стандарте используют термины в соответствии с общим стандартом, настоящим стандартом, МЭК 60788 или стандартами МЭК, указанными в приложении АА.

Примечание - В случаях, когда определение термина не связано напрямую с одной из перечисленных выше публикаций, термин не выделяют.

Указатель терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложении АА.

В настоящем стандарте дополнительно применяют следующие термины с соответствующими определениями:

2.101.1 Не применяется.

2.101.2 МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА: Устройство для трехмерной локализации точки в пределах молочной железы и механически управляемого введения иглы или маркера позиции для таких целей, как аспирация тонкой иглой, игольная биопсия и предоперационная локализация. Предоперационная локализация основана на радиографических изображениях неподвижной молочной железы, полученных под различными заданными углами. Такое устройство может быть отдельной системой или ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ в составе маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

2.101.3 УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИГОЛЬНОЙ БИОПСИИ: Автоматическое устройство с иглой для проведения внутримышечной биопсии.

2.101.4 ПРЯМОЕ ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ: Наименьшее расстояние от ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ до плоскости расположения ФОКУСНОГО ПЯТНА.

2.102 Условия квалификации конкретных терминов

2.102.1 Рабочие условия при НОМИНАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ: НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ определено в МЭК 60788 (МР-36-03) как наибольшее значение допускаемого АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для специфических рабочих условий. В настоящем стандарте (если специфические рабочие условия не установлены) допускается, чтобы указанное значение не являлось безусловным и, следовательно, наибольшее значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ было ограничено НОРМАЛЬНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ рассматриваемого изделия. Такое значение не может превышать, а иногда быть ниже значений, допускаемых для конкретных блоков или частей ИЗДЕЛИЯ.