ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика
4 Исследователь
- 4.1 Квалификация и обязательства исследователя
- 4.2 Соответствующие ресурсы
- 4.3 Оказание медицинской помощи субъектам исследования
- 4.4 Контакты с ЭСО/НЭК
- 4.5 Соблюдение протокола
- 4.6 Исследуемые продукты
- 4.7 Рандомизация и раскрытие кода
- 4.8 Информированное согласие субъектов исследования
- 4.9 Записи и отчеты
- 4.10 Отчеты о ходе исследования
- 4.11 Отчетность по безопасности
- 4.12 Преждевременное прекращение или приостановка исследования
- 4.13 Итоговый отчет исследователя