РД 52.18.598-98

     
РУКОВОДЯЩИЙ ДОКУМЕНТ

     
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

АККРЕДИТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) МОНИТОРИНГА
 ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К "РУКОВОДСТВУ ПО КАЧЕСТВУ
АККРЕДИТОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)"

     

Дата введения 2001-06-01

     

ПРЕДИСЛОВИЕ

1 РАЗРАБОТАН Научно-производственным объединением "Тайфун" (НПО "Тайфун"), Главной геофизической обсерваторией им. А.И.Воейкова (ГГО), Гидрохимическим институтом (ГХИ), Государственным океанографическим институтом (ГОИН), Институтом глобального климата и экологии (ИГКЭ)

2 РАЗРАБОТЧИКИ А.Ф.Ковалев (НПО "Тайфун"), Г.М.Фоменко (НПО "Тайфун"), С.Н.Харитонова (НПО "Тайфун"), Л.Н.Жарова (НПО "Тайфун"), А.А.Назарова (ГХИ), Н.Ш.Вольберг, А.И.Полищук (ГГО), И.С.Матвеева (ГОИН), М.И.Афанасьев (ИГКЭ)

3 УТВЕРЖДЕН начальником УЭМЗ Росгидромета 17.07.98 года

4 ЗАРЕГИСТРИРОВАН ЦКБ ГМП за N РД 52.18.598-98 от 11.06.99 года

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящие методические указания устанавливают общие требования к построению, оформлению, содержанию, согласованию и утверждению "Руководства по качеству аккредитованной лаборатории (центра)" (далее - "Руководство по качеству").

Настоящие методические указания предназначены для аккредитованных лабораторий (центров) мониторинга загрязнения окружающей природной среды Федеральной службы Россия по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды (далее - Росгидромет) и лабораторий других ведомств, осуществляющих измерения в области мониторинга, при разработке "Руководства по качеству".

Настоящие методические указания могут быть использованы:

- органами по аккредитации аналитических лабораторий;

- территориальными управлениями Росгидромета при экспертизе заявок на получение лицензии на осуществление работ в области мониторинга загрязняющей природной среды в соответствии с постановлением Правительства РФ от 7 августа 1995 года N 787;

- неаккредитованными лабораториями.

Настоящие методические указания разработаны в развитие "Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров)" [1, 2] с учетом действующих на сети мониторинга Росгидромета [3-9], приложение К.

     2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящих методических указаниях использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.315-97 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 8.556-91 ГСИ. Методики определения состава и свойств проб вод. Общие требования к разработке

ГОСТ Р 8.563-96 ГСИ. Методики выполнения измерений

ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 17.1.3.08-82 Охрана природы. Гидросфера. Правила контроля качества морских вод

ГОСТ 17.1.5.01-80 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к отбору проб донных отложений водных объектов для анализа на загрязненность

ГОСТ 17.1.5.04-81 Охрана природы. Гидросфера. Приборы и устройства для отбора, первичной обработки и хранения проб природных вод. Общие технические условия

ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов

ГОСТ 17.4.3.01-83 Охрана природы. Почвы. Общие требования к отбору проб

ГОСТ Р 1.5-92* ГСС. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

__________________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 1.5-2004. - Примечание "КОДЕКС".

Примечание - Ссылки на остальные стандарты приведены в приложении А.

     3 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1 Настоящие методические указания содержат описание процедур и методов, которые позволят лаборатории обеспечить решение задач в области качества и доверие к выполненной работе.

3.2 В качестве справочного пособия при разработке лабораторией мониторинга "Руководства по качеству" предлагается использовать приложение А, в котором приведен перечень видов работ, связанных с проведением мониторинга, указаны документы, регламентирующие требования к порядку проведения работ, параметры, подлежащие контролю.

3.3 Для обеспечения высокого уровня качества измерений "Руководство по качеству" должно корректироваться по мере необходимости лицом, ответственным за ведение этого документа.

     4 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

4.1 В данном "Руководстве по качеству" используются следующие термины с соответствующими определениями:

- мониторинг состояния и загрязнения окружающей природной среды - осуществление наблюдений, оценки и прогноза состояния и загрязнения окружающей природной среды;

- аккредитованная лаборатория мониторинга (далее - лаборатория) - лаборатория (центр), выполняющая измерения в области мониторинга загрязнения окружающей природной среды и прошедшая аккредитацию;

- аккредитация (лабораторий) - форма признания на государственном уровне технической компетентности лаборатории в проведении мониторинга или количественного химического анализа (КХА) конкретных объектов окружающей среды;

- протокол КХА лаборатории - протокол КХА, который включает заявление лаборатории о том, что она является аккредитованной для проведения упомянутого КХА и что КХА был проведен в соответствии с условиями, установленными органом по аккредитации;

- качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности [10];

- система качества - совокупность организационной структуры, ответственности, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством [10];

- обеспечение качества - все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а также подтверждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству [10];

- руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации [10];

- контроль - деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы испытаний или оценки одной или нескольких характеристик объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик [10];

- количественный химический анализ пробы вещества - экспериментальное определение содержания (массовой или объемной доли, молярной концентрации и т.д.) одного или ряда компонентов вещества в пробе физическими, физико-химическими или другими методами. КХА проводят согласно методике анализа, узаконенной в установленном порядке, посредством косвенных измерений либо путем прямых измерений с использованием приборов специального назначения [11];

- методика выполнения измерений (МВИ) - совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с известной погрешностью (ГОСТ Р 8.563);

- аттестованная смесь (АС) - это средство измерения в виде смеси веществ, не предназначенное для серийного производства, метрологические характеристики которого установлены методом аттестации по процедуре приготовления. Аттестованную смесь готовят на месте применения в соответствии с методикой, регламентированной в утвержденной документации [12].

     5 ТРЕБОВАНИЯ К ПОСТРОЕНИЮ И СОДЕРЖАНИЮ "РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ"     

     5.1 Структурные элементы

5.1.1 В соответствии с ГОСТ Р 1.5, [1, 13] в "Руководство по качеству" включают следующие структурные элементы:

- титульный лист;

- содержание;

- область применения;

- информационные данные о лаборатории;

- термины и определения;

- область деятельности;

- структура лаборатории;

- политика в области качества;

- квалификация персонала и его обучение;

- сведения о помещениях лаборатории;

- материально-техническое обеспечение;

- нормативное обеспечение;

- организация и проведение работ в области мониторинга;

- процедуры обеспечения качества анализа проб объектов окружающей среды;

- сбор, обработка и представление информации об уровнях загрязнения окружающей природной среды;

- рекламации;

- архивы;

- конфиденциальность работ;

- внутрилабораторный контроль качества работ;

- внешний контроль.

     5.2 Титульный лист

5.2.1 Первую страницу титульного листа оформляют в соответствии с приложением Б.

     5.3 Содержание

5.3.1 Содержание включает порядковые номера и наименование разделов, подразделов, приложений с указанием их обозначения и заголовков, с указанием номера страницы, на которой они помещены.

     5.4 Область применения

5.4.1 В разделе приводят область распространения "Руководства по качеству". Содержание раздела должно быть оформлено в соответствии с ГОСТ Р 1.5, 3.7.

     5.5 Информационные данные о лаборатории

5.5.1 В разделе указывают наименование, адрес, структуру и возможную принадлежность лаборатории к более крупной организации, а также другую информацию, необходимую для идентификации лаборатории.

     5.6 Термины и определения

5.6.1 В разделе дают определения основных терминов, используемых в "Руководстве по качеству".

     5.7 Область деятельности

5.7.1 В разделе должны быть представлены сведения об основных областях деятельности лаборатории, характере выполняемых работ, видах оказываемых услуг с учетом [14].

     5.8 Структура лаборатории

5.8.1 В разделе следует представить организационный план или схему, определяющих место каждого подразделения в лаборатории, и распределение функций каждого подразделения в рамках системы качества.

     5.9 Политика в области качества

5.9.1 Раздел должен содержать заявление руководителя лаборатории о политике в области качества, являющееся обязательством, в соответствии с которым лаборатория должна обеспечивать и поддерживать высокий уровень качества.

5.9.2 В разделе должна быть сформулирована цель функционирования системы качества работ в области мониторинга (примерная формулировка может быть такой: "Целью политики лаборатории в области качества является получение достоверной информации об уровнях загрязнения объектов окружающей природной среды при проведении мониторинга и достижение требуемой точности результатов анализа, регламентируемой нормативными документами") и пути ее достижения.

5.9.3 В разделе должна быть изложена система качества, функционирующая в лаборатории и определяющая основные направления ее деятельности для обеспечения единства и достоверности измерений при выполнении работ в области мониторинга.