Группа Р07

ИЗМЕНЕНИЕ N 1
ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские электрические.
Часть. 1. Общие требования безопасности"

Дата введения 1997-01-01

ПРИНЯТО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28.03.96 N 214

Пункт 2.2.9. Заменить слова: "капающей жидкости" на "вертикально падающей жидкости".

Пункт 2.2.20. Заменить слова: "из любого направления" на "в любом направлении".

Пункт 2.2.23. Исключить слово: "легкого".

Пункт 2.7.4. Определение термина изложить в новой редакции: "Находящаяся на ИЗДЕЛИИ розетка с СЕТЕВЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, доступная без использования ИНСТРУМЕНТА и предназначенная для питания другого ИЗДЕЛИЯ или других отдельных частей ИЗДЕЛИЯ".

Пункт 2.9.13. Определение термина изложить в новой редакции: "Периодически действующий орган регулировки, чувствительный к температуре и предназначенный поддерживать ее значение между двумя определенными значениями в нормальных рабочих условиях, в котором должно быть предусмотрено устройство, устанавливаемое ОПЕРАТОРОМ".

Пункт 2.10.8. Определение термина изложить в новой редакции: "Работа ИЗДЕЛИЯ, включающая в себя периодические осмотры и регулировки ОПЕРАТОРОМ и режим ожидания в соответствии с инструкцией по эксплуатации".

Пункт 2.12.4. Определение термина изложить в новой редакции: "Живое существо (человек или животное), подвергаемое медицинскому или стоматологическому обследованию или лечению".

Пункт 3.6 дополнить подпунктом - j): "j) утечка жидкости (см. п.44.4)".

Пункт *6.1. Заменить номер пункта: *6.1 на 6.1;

подпункт f). Заменить обозначение подпункта: f) на *f).

подпункт 1) дополнить абзацем (после третьего): "Для более четкой дифференциации символов 1 и 2 символ 1 не следует применять так, чтобы казалось, что он помещен внутри квадрата".

подпункт у). Первый абзац. Заменить ссылку: 18 е) на 18 1).

Пункт 6.2. Подпункт а) дополнить абзацем: "Для нагревательных элементов и ламповых патронов, используемых с нагревательными лампами, но не заменяемых ОПЕРАТОРОМ, которые (элементы и патроны) могут быть заменены только с помощью специального ИНСТРУМЕНТА, будет достаточно идентификации маркировки, указанной в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ".

Пункт 6.4. Подпункт b). Заменить ссылку: МЭК 878 на ГОСТ Р МЭК 878.

Пункт 6.8.2. Подпункт d). Заменить слова: "чистка" на "очистка", "чистки" на "очистки".

Пункт 10.2.2. Подпункт а). Десятый - двенадцатый абзацы исключить.

Пункт 14.1. Исключить слова: "В дополнение к информации, приведенной в п.2.2.4:".

Пункт *14.4. Заменить номер пункта: *14.4 на 14.4.

Пункт *16. Заменить наименование: "Корпуса и защитные крышки" на "КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ";

подпункт а). Первое предложение изложить в новой редакции: "ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано так и иметь такой КОРПУС, чтобы была обеспечена защита от прикосновения к ЧАСТЯМ, НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, и к частям, которые могут оказаться под напряжением в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ";

подпункт е). Заменить обозначение подпункта: е) на *е).

Пункт *19.2. Заменить номер пункта: *19.2 на 19.2;

подпункт а). Заменить обозначение подпункта: а) на *а).

Пункт 20.4. Подпункт *а). Таблица V. Головка. Графа "Испытательные напряжения для рабочего напряжения , В". Заменить значение: 50 на <50;

подпункт *b) изложить в новой редакции: "*b) Испытательное напряжение должно иметь ту же форму и частоту, что и рабочее напряжение при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

В обоснованных случаях допускается заменять переменное напряжение постоянным, значение которого должно быть равно амплитудному значению переменного испытательного напряжения".

Пункт 22.2. Последний абзац изложить в новой редакции: "Соответствие проверяют осмотром".

Пункт 36. Заменить номер пункта: 36 на *36.

Пункт 37.5 изложить в новой редакции: "37.5 Если ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ возникает вследствие утечки или выпуска из КОРПУСА ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА, то считается, что она распространяется в объеме, окружающем место утечки или выпуска, на расстояние от 5 до 25 см от этого места".

Пункт *41.5 изложить в новой редакции:

"41.5 Увлажнители

Требования безопасности и методы испытаний увлажнителей - см. ГОСТ Р 50819".

Пункт 44.4. Заменить номер пункта: 44.4 на *44.4.

Пункт 44.7. Наименование дополнить знаком сноски: "Очистка, стерилизация и дезинфекция**";

дополнить сноской: "**См. приложение М".

Пункт 45.2. Первый-третий абзацы изложить в новой редакции: "Если сосуд, работающий под ДАВЛЕНИЕМ, имеет произведение ДАВЛЕНИЯ на объем больше чем 200 кПа·л, а ДАВЛЕНИЕ больше чем 50 кПа, он должен выдержать ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРАВЛИЧЕСКОЕ ДАВЛЕНИЕ.