ГОСТ Р ИСО 9694-2003
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАТЕРИАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРМОВОЧНЫЙ
НА ФОСФАТНОМ СВЯЗУЮЩЕМ
Общие технические условия
Dental phosphate-bonded casting investments.
General specifications
ОКС 11.060.10
ОКСТУ 9391
Дата введения 2004-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. N 9-ст
3 Настоящий стандарт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 9694-96 "Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем (далее - формовочный материал), предназначенный для изготовления литейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 24104-2001 Весы лабораторные. Общие технические требования
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
3 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 формовочный материал на фосфатном связующем: Порошковая смесь огнеупорного наполнителя и связующего, специально предназначенная для литья зубных протезов из стоматологических сплавов. В качестве огнеупорного наполнителя используется кремнезем, а в качестве связующего - окись магния и фосфат аммония.
При смешивании порошка с жидкостью получают смесь, которая при затвердевании образует литейную форму, обладающую необходимыми физико-механическими и технологическими свойствами, а также токсикологическими и санитарно-химическими показателями, позволяющими применять их без вредных последствий для организма человека.
Примечание - Жидкость, используемая для смешивания с порошком формовочного материала, представляет собой коллоидный раствор кремнезема в воде.
3.2 линейное расширение при твердении: Свойство формовочного материала в процессе твердения образовывать кристаллогидраты магнийаммонийфосфата, в результате роста которых происходит увеличение линейных размеров.
3.3 линейное расширение при нагревании: Свойство формовочного материала увеличивать линейные размеры при нагревании в результате полиморфных превращений в кремнеземе.
4 Классификация
Формовочные материалы классифицируют по двум типам согласно их назначению при использовании для изготовления зубных протезов сплавов с температурой солидуса выше 1080 °С следующим образом:
тип 1 - для литья вкладок, коронок и других несъемных протезов;
тип 2 - для литья частично съемных, бюгельных и других литых протезов.
5 Технические требования
5.1 Состав
Порошок формовочного материала должен состоять из связующих и огнеупорного наполнителя, быть однородным по составу и не содержать посторонних включений и комков при визуальном осмотре.
Допускается применение красителей.
Если необходимо применение специальной жидкости, то она должна быть без осадка.
Прокладка для внутренней поверхности опоки должна быть без асбестового волокна.
5.2 Текучесть во время заливки
5.2.1 При испытании по 8.2 диаметр основания затвердевшего формовочного материала типа 1 должен быть не менее 90 мм, типа 2 - не менее 70 мм.
5.3 Время схватывания и затвердевания
5.3.1 При испытании по 8.3 время схватывания формовочного материала типов 1 и 2 должно быть не ранее чем через 3-5 мин, а затвердевания - не позднее чем через 30 мин.
При указании диапазона времени по требованию предприятия-изготовителя временем затвердевания считают среднее значение указанного диапазона.
5.4 Линейное расширение при твердении
5.4.1 Линейное расширение при твердении через 2 ч, определенное по 8.4, не должно отличаться более чем на 30% от значения, указанного изготовителем.
5.5 Линейное расширение при нагревании
5.5.1 Линейное расширение при нагревании, определенное по 8.5, должно отличаться не более чем на 15% от значения, указанного изготовителем.
Примечание - Суммарное линейное расширение (при твердении и нагревании) должно соответствовать усадке сплавов, рекомендуемых изготовителем для литья с использованием формовочного материала на фосфатном связующем.
5.6 Предел прочности при сжатии
5.6.1 Предел прочности при сжатии формовочных материалов типов 1 и 2 при испытании по 8.6 должен быть не менее 2,5 и 3,0 МПа соответственно.
5.7 Устойчивость к климатическим воздействиям
5.7.1 формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен обладать устойчивостью к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении в условиях хранения 5 согласно требованиям ГОСТ 15150.
5.8 Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании
5.8.1 Формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен быть устойчивым к воздействию механических факторов согласно требованиям ГОСТ Р 50444 для изделий группы 2.
5.9 Герметичность тары
5.9.1 Тара должна обеспечивать сохранность формовочного материала в соответствии с требованиями ГОСТ 20790.
6 Правила приемки
6.1 Формовочные материалы подвергают следующим видам испытаний:
приемочным;
приемосдаточным;
периодическим.
6.2 Приемочные испытания
6.2.1 Приемочные испытания проводят при постановке формовочного материала на серийное производство по ГОСТ Р 15.013.
6.3 Приемосдаточные испытания
6.3.1 Приемосдаточным испытаниям подвергают каждую партию формовочного материала для подтверждения его соответствия требованиям пунктов 5.1-5.6 и раздела 9.
6.3.2 Если в процессе приемосдаточных испытаний обнаружено несоответствие образцов формовочного материала хотя бы одному требованию настоящего стандарта, эти испытания повторяют на удвоенном числе образцов. В случае неудовлетворительных результатов повторных испытаний партию бракуют.
6.4 Периодические испытания
6.4.1 Периодические испытания проводят не реже одного раза в год для подтверждения соответствия образцов формовочного материала, прошедших приемосдаточные испытания, требованиям настоящего стандарта, кроме требований 5.7, 5.8.
6.4.2 Периодические испытания проводят также при изменении технологического режима производства формовочного материала для подтверждения его соответствия требованиям настоящего стандарта.
7 Отбор образцов
