Р 50.4.006-2002 Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения

     4 Общие положения

4.1 Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ), проводимые в соответствии с настоящими рекомендациями, являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ с целью определить ее компетентность при аккредитации или подтвердить соответствие ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.

4.2 Общее руководство работами по организации и проведению МСИ осуществляет орган по аккредитации.

4.2.1 Практическую деятельность по проведению МСИ при аккредитации и инспекционном контроле деятельности ИЛ осуществляют уполномоченные организации.

4.2.2 Распределение конкретных функций между органом по аккредитации и уполномоченной организацией при проведении МСИ устанавливают в документах, определяющих порядок организации проведения работ по аккредитации ИЛ (центров) в Системе аккредитации в соответствии с [2].

4.3 Уполномоченные организации являются ответственными за разработку программ проведения МСИ и их осуществление согласно настоящим рекомендациям.

При организации МСИ уполномоченные организации учитывают результаты добровольного участия ИЛ в МСИ, проведенных ранее для целей проверки ИЛ на качество проведения испытаний.

4.4 МСИ проводят с использованием методик испытаний, установленных нормативными и методическими документами на методы испытаний продукции и допущенных к применению для целей подтверждения соответствия.

4.5 При проведении МСИ в соответствии с требованиями настоящих рекомендаций число лабораторий-участниц определяется программой проведения МСИ (см. 5.6).

4.6 При оценке качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (см. А.2.1) проведение МСИ в соответствии с [4] является обязательным по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.

Примечание - Не рекомендуется проводить МСИ твердых материалов, которые не могут быть гомогенизированы (таких, например, как резина или текстильные материалы), поскольку неоднородность объекта испытаний не позволит выполнить обязательное требование идентичности образцов, используемых при проведении МСИ [5].

4.7 При МСИ используют шифрованные образцы для испытаний одной и той же продукции в аккредитуемых (или аккредитованных) ИЛ в соответствии с программой проведения МСИ.

4.8 Требования к программам проведения МСИ - в соответствии с разделом 5, требования к образцам для испытаний - в соответствии с разделом 6.

4.9 Обработку результатов МСИ осуществляют в соответствии с программой проведения МСИ.

4.10 ИЛ могут ссылаться на положительные результаты участия в МСИ при осуществлении практической деятельности.

4.11 На основе анализа и обобщения результатов МСИ уполномоченные организации разрабатывают и представляют аккредитующему органу мероприятия по повышению достоверности результатов испытаний для целей подтверждения соответствия в аккредитованных ИЛ, а также дают рекомендации ИЛ по проведению корректирующих действий, направленных на повышение качества испытаний.

4.12 Политика органа по аккредитации и уполномоченных организаций в проведении МСИ для целей оценки и подтверждения компетентности лаборатории должна быть документирована и доступна всем заинтересованным сторонам.

В таких документах рекомендуется отражать:

- критерии, применяемые органом по аккредитации для оценки компетентности ИЛ по результатам ее участия в МСИ;

- процедуры использования результатов МСИ при принятии решения об аккредитации ИЛ;

- необходимость участия ИЛ в последующих МСИ (например, для целей инспекционного контроля), если результаты участия были признаны неудовлетворительными;

- возможные последствия при неудовлетворительных результатах участия в МСИ (принятие решения о сохранении действия аттестата аккредитации в случае успешно проведенных в согласованные сроки корректирующих мероприятий, временная приостановка действия аттестата аккредитации или отмена аттестата аккредитации по этим видам испытаний);

- обязательства органа по аккредитации и уполномоченных организаций по соблюдению конфиденциальности сведений о результатах участия ИЛ в МСИ.

Политика органа по аккредитации и уполномоченных организаций должна обеспечивать обратную связь с аккредитованными ИЛ по мерам, принятым по результатам МСИ.

4.13 Уполномоченная организация должна обеспечивать конфиденциальность в идентификации лабораторий-участниц и при выдаче по результатам МСИ рекомендаций лабораториям, продемонстрировавшим некомпетентность во время проведения испытаний.

Сведения о результатах участия конкретной ИЛ в МСИ, выполняемых в соответствии с настоящими рекомендациями, являются конфиденциальными для других ИЛ [1], [2], [6].

4.14 Уполномоченная организация должна располагать современным оборудованием для ввода и статистического анализа необходимых данных и обеспечивать своевременное получение достоверных результатов. Рекомендуется внедрять методики проверки ввода данных, подвергать проверке все программное обеспечение, создавать резервные копии. Необходимо контролировать хранение и защиту от несанкционированного доступа к файлам данных.

4.15 Специалисты уполномоченной организации должны обладать квалификацией и опытом в разработке, реализации программ МСИ и представлении их результатов, а также иметь квалификацию в области статистической обработки данных, другие технические и административные навыки.