ГОСТ Р 51887-2002
(ИСО 6873-98)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГИПСЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Dental gypsum products. General specifications
ОКС 11.060.10
93 9150*
__________________
* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2003-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 25 апреля 2002 г. N 170-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 6873-98 "Гипсы стоматологические" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны, выделенными в тексте стандарта курсивом
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы (далее - гипсы) и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 8.423-81 Государственная система обеспечения единства измерения. Секундомеры механические. Методы и средства поверки
ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 6613-86 Сетки проволочные тканевые с квадратными ячейками. Технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы и основные параметры и размеры. Технические требования
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 24104-2001 Весы лабораторные. Общие технические требования
ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 гипсы стоматологические: Вяжущие материалы, основным компонентом которых является полугидрат сульфата кальция, обладающие необходимыми физико-механическими и технологическими свойствами, а также токсикологическими и санитарно-химическими показателями, позволяющими применять их без вредных последствий для организма человека.
3.2 линейное расширение при твердении: Свойство гипсового вяжущего в процессе твердения образовывать кристаллогидраты, в результате роста которых происходит увеличение линейных размеров кристаллогидратов.
В зависимости от назначения и значения предела прочности при сжатии стоматологические гипсы классифицируют следующим образом:
тип 1 - гипсы для оттисков;
тип 2 - гипсы медицинские;
тип 3 - гипсы высокопрочные для моделей;
тип 4 - гипсы сверхпрочные для моделей и штампиков с низким показателем расширения;
тип 5 - гипсы сверхпрочные для моделей и штампиков с высоким показателем расширения.
5.1 Состав
5.1.1 Материал должен состоять из тщательно размельченного полугидрата сульфата кальция и необходимых модификаторов. Допускается введение красителей.
Гипсы должны быть однородными, без комочков и посторонних включений.
5.1.2 Тонкость помола гипсового вяжущего
При испытании по 8.1.2 максимальный остаток должен быть не более 1%.
5.2 Текучесть во время заливки
При испытании по 8.2 при времени заливки 1,25 мин текучесть материалов типа 1 должна быть равна или более 70 мм.
5.3 Время схватывания и затвердевания
При испытании по 8.4 время схватывания и затвердевания гипсов типа 1 должно быть в пределах от 2,5 до 5,0 мин.
Для гипсов остальных типов время схватывания должно быть не менее 3,0 мин, а затвердевания - не более 30 мин.
По требованию предприятия-изготовителя при указании диапазона времени временем затвердевания считают среднее значение указанного диапазона.
5.4 Линейное расширение при затвердевании
При испытании по 8.5 показатели линейного расширения при затвердевании через 2 ч должны соответствовать указанным в таблице 1.
Таблица 1
Тип гипса | Линейное расширение при затвердевании через 2 ч, % | Предел прочности при сжатии через 1 ч , МПа | |
мин. | макс. | ||
1 | 0,15 | 4,0 | 8,0 |
2 | 0,3 | 9,0 | - |
3 | 0,2 | 20,0 | - |
4 | 0,15 | 35,0 | - |
5 | 0,3 | 35,0 | - |
5.5 Излом (только для гипсов типа 1)
При испытании по 8.6 гипсы должны разламываться на две части, которые при складывании принимают размер и форму начального образца.
5.6 Предел прочности при сжатии
При испытании по 8.7 значения предела прочности при сжатии должны соответствовать указанным в таблице 1.
5.7 Воспроизведение деталей
При испытании по 8.8 гипсы типов 1 и 2 должны воспроизводить линию В, указанную на рисунке 1 а.
Гипсы типов 3, 4 и 5 при испытании по 8.7 должны воспроизводить линию А, указанную на рисунке 1 а.
Рисунок 1 - Схема прибора для воспроизведения деталей
Примечание - Линия А должна иметь те же размеры, что и линия С.
5.8 Устойчивость к климатическим воздействиям
Гипсы в упаковке предприятия-изготовителя должны обладать устойчивостью к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении согласно ГОСТ 15150 (изделия группы 5).
5.9 Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании
Гипсы в упаковке предприятия-изготовителя должны быть устойчивыми к воздействию механических факторов по ГОСТ Р 50444 (изделия группы 2).
5.10 Герметичность тары