ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации (с Изменениями N 1, 2)

Номер символа

Вид символа

Описание символа

3.1

Биологический риск

3.2

Запрет на повторное применение

3.3

Обратитесь к руководству по эксплуатации

3.4

Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации

3.5

Хрупкое, осторожно

3.6

Не допускать попадания солнечного света

3.7

Предохранять от нагрева и источников радиоактивного излучения

3.8

Беречь от влаги

3.9

Нижнее ограничение температуры

3.10

Верхнее ограничение температуры

3.11

Ограничение температуры

3.12

Использовать до

3.13

Дата изготовления

3.14

Код партии

3.15

Номер в каталоге

3.16

Серийный номер

3.17

Контроль

3.18

Контроль с отрицательным результатом

3.19

Контроль с положительным результатом

3.20

Стерильно

3.21

Стерилизация с применением методов асептической обработки

3.22

Стерилизация с применением окиси этилена

3.23

Стерилизация с применением радиации

3.24

Стерилизация паром или сухим жаром

3.25

Запрет на повторную стерилизацию

3.26

Нестерильно

3.27

Не применять при повреждении упаковки

3.28

Изделие для in vitro диагностики

3.29

Ограничение влажности

3.30

Ограничение атмосферного давления

3.31

Номер пациента

3.32

Ограничение влажности

3.33

Ограничение атмосферного давления

Символ отсылает к руководству по эксплуатации, чтобы получить нужную информацию о надлежащем применении изделия.

Символ отсылает к сопроводительной документации для получения важной информации, связанной с безопасностью, например с мерами предосторожности, которые не могут по разным причинам быть указаны на самом изделии.

Данное разъяснение взято из тех источников, где символ появляется в связи с медицинскими изделиями. Это разъяснение рекомендуется применять во время переходного периода.

Символ сопровождается датой, указывающей, что изделие может применяться до истечения указанного года, месяца и числа. Дата может представлять собой год; год и месяц или год, месяц и число. См. [1] по форматам дат.

Символ сопровождается датой изготовления изделия. Дата может представлять собой год; год и месяц или год, месяц и число. См. [1] по форматам дат.

Символ должен присутствовать при маркировании материала как части процедуры проведения контроля для изделий диагностики in vitro.

Вариант символа 3.17, указывающего на прохождение контроля с отрицательным результатом.

Вариант символа 3.17, указывающего на прохождение контроля с положительным результатом.