ГОСТ Р 50267.22-2002 (МЭК 60601-2-22-95) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Требования настоящего стандарта распространяются на ЛАЗЕРНЫЕ АППАРАТЫ и установки. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В МЕДИЦИНЕ (далее - ЛАЗЕРНЫЕ АППАРАТЫ), которые являются ЛАЗЕРНЫМИ ИЗДЕЛИЯМИ класса 3В или 4 в соответствии с ГОСТ Р 50723 и СанПиН 5804.
Примечание - Требования к ЛАЗЕРНЫМ АППАРАТАМ классов 1, 2 и 3А изложены в ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50723 и СанПиН 5804.
1.2 Цель
Замена
Целью настоящего стандарта является установление частных требований безопасности к ЛАЗЕРНЫМ АППАРАТАМ КЛАССА 3В или 4.
1.3 Частные стандарты
Дополнительный подпункт
1.3.101 Связь с общим стандартом
Настоящий частный стандарт изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее - "общий стандарт"). Под выражением "настоящий стандарт" понимают общий стандарт и данный частный стандарт.
Требования настоящего частного стандарта имеют приоритет перед аналогичными требованиями общего стандарта.
Если в данном частном стандарте отсутствует соответствующий раздел, пункт или подпункт, то раздел, пункт или подпункт общего стандарта применяется без изменения. Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумерации разделов, пунктов и подпунктов общего стандарта. Для изменений требований общего стандарта используются следующие слова:
"замена" - означает, что пункт или подпункт общего стандарта полностью заменяется текстом настоящего частного стандарта;
"дополнение" - означает, что текст настоящего частного стандарта дополняет требования общего стандарта;
"изменение" - означает, что текст пункта общего стандарта изменяется в соответствии с текстом настоящего частного стандарта.
Подпункты или рисунки, которые являются дополнительными к подпунктам и рисункам общего стандарта, нумеруются, начиная с цифры 101; дополнительные приложения обозначаются буквами АА, ББ и т.д., а дополнительные перечисления обозначаются как аа), bb), и т.д.
Требования к безопасности ЛАЗЕРНОГО АППАРАТА в части ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ соответствуют ГОСТ Р 50723 и СанПиН 5804, за исключением тех случаев, когда настоящий стандарт уточняет, изменяет и дополняет указанные требования.
Если пункты и подпункты общего стандарта, ГОСТ Р 50723 и СанПиН 5804 не применяются к ЛАЗЕРНЫМ МЕДИЦИНСКИМ АППАРАТАМ, то в тексте настоящего стандарта может не указываться, что они "не применяются".
Дополнение
1.101 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: