ГОСТ Р 50267.22-2002 (МЭК 60601-2-22-95) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-22 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим и лечебным лазерным аппаратам" (Второе издание, ноябрь 1995 г.), подготовленного Техническим комитетом 76 МЭК "Безопасность оптического излучения и лазерное оборудование" и подкомитетом 62Д "Электромедицинское оборудование" Технического комитета 62 МЭК "Электрическое оборудование в медицинской практике". Это второе издание отменяет и заменяет первое издание, опубликованное в 1992 г., и представляет собой технический пересмотр.

Настоящий стандарт является дополнением к общему стандарту ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0.

Требования настоящего частного стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта.

В настоящем стандарте для потребностей народного хозяйства вместо МЭК 60825-1 [1] используется ГОСТ Р 50723 и СанПиН 5804.

Приложение АА приведено только для информации.

В настоящем частном стандарте методы проверки выделены курсивом, термины набраны прописными буквами.

Пункты и подпункты, дополняющие требования общего стандарта, нумеруются, начиная с цифры 101.

Пункты и подпункты, которые имеют пояснительные данные в приложении АА, отмечены звездочкой - "*". Считается, что знание этих данных не только облегчит правильное применение стандарта, но и ускорит пересмотр, который необходим вследствие изменений в клинической практике или в результате технологических разработок. Однако это приложение является справочным и не относится к требованиям настоящего стандарта.

Требования настоящего стандарта должны рассматриваться как минимальные требования, позволяющие достигнуть необходимого уровня безопасности и надежности медицинских лазерных аппаратов в процессе их эксплуатации.