ГОСТ Р МЭК 61953-2001 Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров для маммографии

     6 Требования к ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРАМ ДЛЯ МАММОГРАФИИ

6.1 Требования к производству

6.1.1 ЧАСТОТА ЛАМЕЛЕЙ

ЧАСТОТА ЛАМЕЛЕЙ должна быть в пределах ±10% значения, указанного в 6.4.2.3.

6.1.2 ОТНОШЕНИЕ РАСТРА

ОТНОШЕНИЕ РАСТРА должно быть в пределах ±10% значения, указанного в 6.4.2.4.

6.2 Определение ПРЕДЕЛОВ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА

ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА определяют как расстояния между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ и растром, для которых значение ПРОЗРАЧНОСТИ РАСТРА ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на границе полезной поверхности растра, расположенной как можно дальше от ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЛИНИИ, равно 80% значения ФОКУСНОГО РАССТОЯНИЯ РАСТРА.

Указанные значения должны быть определены для ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА ДЛЯ МАММОГРАФИИ точной геометрической формы без ПРОНИКНОВЕНИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ через поглощающие ламели (приложение А).

Примечание - Рассчитанные ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА применимы только для СТАЦИОНАРНОГО РАСТРА. Если ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР ДЛЯ МАММОГРАФИИ используют как ДВИЖУЩИЙСЯ РАСТР, практические ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА следует определять с учетом амплитуды движения растра (см. приложение А).

6.3 Точность характеристик

6.3.1 СЕЛЕКТИВНОСТЬ РАСТРА

СЕЛЕКТИВНОСТЬ РАСТРА, указанная в 6.4.4.4, должна быть в пределах ±5% значения, определенного по 5.2.4.

6.3.2 КОЭФФИЦИЕНТ УЛУЧШЕНИЯ КОНТРАСТНОСТИ

КОЭФФИЦИЕНТ УЛУЧШЕНИЯ КОНТРАСТНОСТИ, указанный в 6.4.4.5, должен быть в пределах ±5% значения, определенного по 5.2.5.

6.3.3 КОЭФФИЦИЕНТ УВЕЛИЧЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИИ

КОЭФФИЦИЕНТ УВЕЛИЧЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИИ, указанный в 6.4.4.6, должен быть в пределах ±10% значения, определенного по 5.2.6.

6.4 Маркировка и СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ

6.4.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать данные на конкретный ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР ДЛЯ МАММОГРАФИИ или на серию, или на тип, к которому относится растр. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать информацию о маркировке, обеспечивающей идентификацию конкретного ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА ДЛЯ МАММОГРАФИИ или серии, или типа, к которому относится растр.

6.4.2 ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР ДЛЯ МАММОГРАФИИ должен иметь следующую маркировку (значения характеристик приведены для примера):

6.4.2.1 Наименование или товарный знак предприятия-изготовителя.

6.4.2.2 ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа) или СЕРИЙНЫЙ НОМЕР, позволяющие установить соответствие ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА ДЛЯ МАММОГРАФИИ требованиям по 6.4.1.

6.4.2.5 ОБОЗНАЧЕНИЕ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЛИНИИ.

6.4.2.6 Обозначение, обеспечивающее идентификацию края растра, обращенного к стороне пациента (при необходимости).

6.4.3 Кроме указанной в 6.4.2 ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР ДЛЯ МАММОГРАФИИ должен иметь следующую маркировку (значения характеристик приведены для примера):