ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического действия изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции.

Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции, которую проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.