ГОСТ Р ИСО 13683-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте приведены ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9001-96* Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9002-96* Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

________________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 9001-2008, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов в продукции

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов

ИСО 10012-1-92* Требования к обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Системы метрологического обеспечения для оборудования

________________

* До введения в действие оригинал стандарта - во ВНИИКИ Госстандарта России.

ИСО 11607-97* Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации

________________

* До введения в действие оригинал стандарта - во ВНИИКИ Госстандарта России.

ИСО 13485-96* Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению стандарта ИСО 9001

________________

* До введения в действие оригинал стандарта - во ВНИИКИ Госстандарта России.

ИСО 13488-96* Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению стандарта ИСО 9002

________________

* До введения в действие оригинал стандарта - во ВНИИКИ Госстандарта России.