Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

     4.5 Интегрирующие индикаторы (класс 5)


Интегрирующие индикаторы должны реагировать на все критические параметры метода стерилизации. Контрольные значения параметров для индикаторов класса 5 определяются заданной степенью инактивации тест-микроорганизмов с определенными значениями величины и, если это применимо, величины в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11138-1 и ГОСТ Р ИСО 11138-3.