ГОСТ Р 50267.29-99 (МЭК 60601-2-29-99) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии

     6 Идентификация, маркировка и документация

6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов

Дополнительный подпункт

6.3.101 Шкалы и индикация направлений движущихся частей

а) Должно быть предусмотрено следующее:

- цифровая индикация размеров ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на НОРМИРУЕМОМ расстоянии;

- световая индикация ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;

- индикация ИЗОЦЕНТРА;

- устройство для индикации РАССТОЯНИЯ ФОКУС - КОЖА;

- индикация ОПОРНОЙ ОСИ на входной поверхности ПАЦИЕНТА или ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;

- индикация (предназначенная для ОПЕРАТОРА) возможного направления (направлений) КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА при наклонном положении ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ во время моделирования АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

- цифровая индикация расстояния от ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;

- индикация расстояния от ИЗОЦЕНТРА до ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА (для СИМУЛЯТОРОВ, имеющих возможность изменения такого параметра);

- шкала, показания которой соответствуют условным обозначениям в ГОСТ Р МЭК 61217 при всех допустимых движениях ШТАТИВА, РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ и УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и системы СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА [см. 1.3.102 b)].

b) Чтобы избежать ошибки при переносе данных с СИМУЛЯТОРОВ на АППАРАТ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующий другие условные обозначения на шкале, СИМУЛЯТОРЫ могут включать дополнительные шкалы при условии, что показания должны быть понятными.

Соответствие требованию проверяют осмотром.

6.7 Световые индикаторы и кнопки

а) Цвета световых индикаторов

Дополнение

Если на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ или на других ПУЛЬТАХ УПРАВЛЕНИЯ используют световые индикаторы, то цвета индикаторных ламп должны быть следующими:

желтый - процесс ИЗЛУЧЕНИЯ;

зеленый - СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ;

_______________

Эти сигналы могут потребовать срочных действий или принятия мер предосторожности в кабинете, где проводят исследование, или в других помещениях; для этого в них могут быть использованы световые индикаторы любых цветов, отличных от цветов, указанных в таблице III общего стандарта.

красный - немедленное принятие мер по прекращению непредусмотренного функционирования;

любой другой - СОСТОЯНИЕ ПОДГОТОВКИ.

Светодиоды не рассматриваются как световые индикаторы, если:

- на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ все сигналы, для которых не требуется определенный цвет, обозначены одним цветом;

- сигналы, для которых требуются определенные цвета, ясно различимы.