ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний

     4 Технические требования

4.1 Характеристики

4.1.1 ПКС должны быть изготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, настоящего стандарта и нормативных документов (НД) на ПКС конкретного вида, утвержденного в установленном порядке (ГОСТ Р 15.013).

4.1.2 Физико-механические свойства ПКС должны быть максимально приближены к свойствам естественных кровеносных сосудов.

4.1.3 ПКС должны быть изготовлены из материалов, разрешенных для внутреннего протезирования в установленном порядке. Перечень марок материалов, составных частей ПКС должен быть установлен в НД на ПКС конкретного вида.

4.1.4 ПКС должны сохранять свойства в течение всего времени функционирования, т. е. быть устойчивыми к воздействию биологической среды организма.

4.1.5 Конфигурация и типоразмерный ряд ПКС определяются НД в зависимости от назначения ПКС.

4.1.6 ПКС должны быть устойчивы к предстерилизационной очистке и стерилизации. Методы и режимы предстерилизационной очистки и стерилизации, а также максимально допустимое число стерилизаций должны быть установлены в НД на ПКС конкретного вида.