ГОСТ Р ИСО 14630-99 Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ЕН 540-93* Клинические исследования медицинских устройств, предназначенных для организма человека

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

ЕН 550-94* Стерилизация медицинских устройств. Подтверждение и текущая проверка газовой стерилизации окисью этилена

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

ЕН 552-94* Стерилизация медицинских устройств. Подтверждение и текущая проверка стерилизации облучением

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

ЕН 554-94* Стерилизация медицинских устройств. Подтверждение и текущая проверка стерилизации влажным теплом

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

ЕН 556-94* Стерилизация медицинских устройств. Требования к медицинским устройствам с этикеткой "стерильно"

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

ЕН 868-1-97* Упаковочные материалы для стерилизации изделий в обертке. Часть 1. Общие требования и требования по оценке соответствия упаковки для изделий, прошедших окончательную стерилизацию

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

ЕН 980* Терминология, символы и информация, поставляемая с медицинскими устройствами. Графические символы, используемые на этикетках медицинских изделий

________________

* Международные стандарты - во ВНИИИКИ Госстандарта России.

Проект ЕН 1041-98* Терминология, символы и информация, поставляемая с медицинскими изделиями. Информация, поставляемая изготовителем

________________

* Международные стандарты находятся во ВНИИИКИ Госстандарта России.

Проект ЕН 1441-97* Медицинские изделия. Анализ риска

________________