ГОСТ Р ИСО 8185-99 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний

     1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы.

Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).

Настоящий стандарт подготовлен как "частный стандарт" на основе ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 и определяет общие требования ко всем аспектам безопасности, а не только электробезопасности, поэтому многие из этих требований применимы к увлажнителям, приводящимся в действие сжатым газом, электричеством или газом и электричеством одновременно.

Настоящий стандарт содержит требования для трубок подачи газа, в том числе нагреваемых трубок подачи (трубок подачи с нагревательным проводом), а также требования для контроля за нагреваемыми трубками и устройством, контролирующим нагрев.

Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники (ТВО), на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.

Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.