Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 5358-99 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования

     13 Испарители

13.1 Общая часть

13.1.1 На аппарате ИН должно быть предусмотрено место между выходным патрубком расходомера смесителя и устройством экстренной подачи кислорода (раздел 16) для установки одного или нескольких испарителей.

13.1.2 Если на входе и выходе испарителя установлены конические соединительные детали, они, согласно ГОСТ 24264, должны быть размером 23 мм. Соединительная деталь на входе должна быть охватываемой, а на выходе - охватывающей. Использование других соединительных деталей допускается только в том случае, если газовый поток, проходящий через испаритель, следует только по установленному направлению.

13.1.3 Направление газового потока должно быть указано в маркировке испарителя в виде стрелки.

13.2 Испарители, калиброванные по концентрации

13.2.1 Испарители, калиброванные по концентрации, производят смеси с управляемым значением парциального давления паров анестетика, которые не зависят от атмосферного давления. Испарители калибруют в объемных процентах парциального давления при атмосферном давлении 101,3 кПа и температуре (20±3) °С.

13.2.2 Испарители, калиброванные по концентрации, должны позволять пропускать газовый поток не менее 15 л/мин и нагнетать газ с управляемой концентрацией пара.

13.2.3 Испаритель должен иметь орган установки концентрации пара. Он также должен иметь шкалу или индикатор диапазона, на который он откалиброван. При этом должна быть исключена установка управляющего органа на значение, большее, чем калиброванный диапазон.

13.2.4 Для предотвращения загрязнения содержимого испарителя другим анестезирующим агентом должно быть предусмотрено устройство, исключающее прохождение газа через испарительную камеру сначала одного испарителя, а затем другого.

13.2.5 Испаритель должен быть оснащен визуальным индикатором максимального и минимального уровней резервуара с анестезирующим агентом.

13.2.6 При помощи поворотных ручек-индикаторов на испарителе должна быть обеспечена возможность увеличения нагнетаемой концентрации пара при их повороте против часовой стрелки. Также должен быть предусмотрен фиксатор для положения "Выключено" или "0", если второе представляет собой положение "Выключено".

13.2.7 При проведении испытания по приложению В с применением газа-носителя, рекомендованного изготовителем (раздел 19, перечисление , пункт 2), должны выполняться следующие требования:

a) концентрация нагнетаемого пара не должна превышать 0,1% (объемных) в следующих случаях:

1) орган управления испарителя находится в положении "0", если он предусмотрен или

2) орган управления испарителя находится в положении "Выключено", если он предусмотрен, или

3) орган управления испарителя находится либо в положении "0", либо в положении "Выключено", если предусмотрены оба эти положения;

b) концентрация нагнетаемого пара при установке ручек концентрации в любое положение, кроме "Выключено" или "0", должна быть ±20% установленного значения или ±5% максимального значения шкалы.

13.2.8 При проведении испытания по приложению С с применением газа-носителя, рекомендованного изготовителем (раздел 19, перечисление ), концентрация нагнетаемого пара должна находиться в пределах от плюс 30% до минус 20% установленного значения или от плюс 7,5% до минус 5% максимального давления.

13.2.9 При заполнении испарителя согласно приложению D до максимального уровня и нахождении органа управления испарителя в положении "Выключено" или в положении, соответствующем максимальному значению регулирования, жидкость не должна вытекать из испарителя при потоке со скоростью 20 л/мин.

13.2.10 На испарителе или на аппарате ИН должна быть маркировка, включающая слова "Перед использованием испарителя ознакомьтесь с инструкцией по его эксплуатации" либо условное обозначение .

13.2.11 На испаритель должна быть нанесена маркировка наименования анестетика, на который он градуирован. Цветовое кодирование испарителей проводят в соответствии с требованиями таблицы 1.

Таблица 1 - Цвета кодирования испарителей

Анестетическое средство

Цвет кодирования

Номер соответствующего образца цвета*

Федеральный стандарт США 595а [1]

BS 5252 [2]

Цвета Пантоуна [3]

SS 01 91 00-SS
01 91 03 [4]-[7]

Книга Мунселла [8]

DIN 6164 [9]

Каталог цветов системы смешения "Радуга" [10]

Галотан
(фторотан)

Красный

11105

04 Е 56

200

1374/R

5R/14

8:7:2

37-5

Энфлюран

Оранжевый

22510

06 Е 55

144

0958-Y56R

2.5YR 6/16

5:5:1

30-4

Метоксифлюран

Зеленый

14187

14 Е 53

334

2356-B92G

10G 5/10

21:6:3

14-5

Трихлорэтилен

Синий

15102

20 Е 56

294

4052-R92B

2.5РВ 3/8

17:7:4

06-6

Севофлюран

Желтый

13655

10 Е 53

115

1070-Y10R

5Y 8/14

2:6:1

26-2

Изофлюран

Фиолетовый

нет

24 Е 53

252/253

3248-R42B

7.5Р4/12

11:4:4

42-4/42-5

* Примеры соответствующих цветовых образцов, приведенные в зарубежных научно-технических публикациях, носят информационный характер, соответствующие цветовые образцы системы смешения "Радуга" приняты в Российской Федерации (приложение Е).