ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

     3 Определения

В настоящем стандарте используют термины, приведенные в ГОСТ Р ИСО 10993.1, а также следующие определения:

3.1 деструкция: Разрушение материала.

3.2 биодеградация: Разрушение материала в результате воздействия биологической среды.

Примечание - Биодеградацию можно смоделировать в экспериментах in vitro.

3.3 изделие, рассасывающееся в физиологической среде: Медицинское изделие, разрушающееся или рассасывающееся в биологической среде организма.

3.4 продукт вымывания: Экстрагируемый компонент материала, не являющийся продуктом химической деструкции.

3.5 коррозия: Действие химических и электрохимических реакций на металлы и сплавы.

Примечание - Иногда термин "коррозия" используют шире для обозначения ухудшения качества других материалов. В настоящем стандарте он относится к металлам и сплавам.

3.6 вещество: Индивидуальный химический элемент, соединение или комплекс соединений.

3.7 фрагмент изделия: Одна из частей изделия.

3.8 продукт деструкции: Любая частица или химическое соединение, образовавшиеся при химическом разрушении исходного материала.