ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

     

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1. Характеристики отклонений объемов доз должны нормироваться путем установления:

пределов допускаемого (положительного и отрицательного) отклонения среднего арифметического значения фактического объема дозы от номинального и предела допускаемого среднего квадратического отклонения фактического объема дозы с доверительной вероятностью , выбираемой из ряда 0,90; 0,95; 0,98; 0,99.

Характеристики отклонений объемов доз должны быть заданы в виде дискретных нормированных значений, таблиц, графиков, функций как пределы относительных или приведенных значений отклонений объемов доз с указанием норм приведения для рабочих условий эксплуатации.

Если изменение среднего арифметического значения фактического объема дозы при изменении влияющей величины в условиях эксплуатации или дозируемой жидкости превышает 0,35 заданного предела, то характеристики отклонений объемов доз должны нормироваться для заданных условий, при этом дополнительно нормируют пределы изменений отклонений объемов доз при изменении влияющих величин или дозируемых жидкостей.

В этом случае для дозатора конкретного типа должны быть указаны условия определения основных характеристик отклонений объемов доз и пределы изменений влияющих величин.

3.1.1. Для дозаторов с варьируемыми объемами доз должны нормироваться пределы изменения отклонений фактического значения дозы при переустановке объема дозы, которые не должны превышать 0,5 абсолютного значения предела отклонения среднего арифметического значения фактического отклонения объема дозы от номинального.

Допускается нормировать пределы отклонения от пропорциональности средних арифметических значений объемов доз и установленных номинальных значений при переустановке объема дозы.

3.1.2. Для дозаторов со сменными узлами дозирования и многоканальных дозаторов с раздельными приводами нормированные значения характеристик отклонений объемов доз должны быть установлены для каждого типоразмера узла дозирования и каждого канала отдельно.

3.2. Дозаторы с электропитанием от сети переменного тока должны работать при напряжении (220±22) В и частоте (50±0,5) или (60±0,6) Гц.

3.3. Для конкретных типов дозаторов с электропитанием должны быть установлены следующие характеристики:

производительность (доз, циклов в минуту) или длительность цикла;

потребляемая мощность;

максимально допустимое время установления рабочего режима с момента включения (при наличии термостатирования).

3.3.1. Для автоматических многофункциональных дозаторов производительность (длительность цикла) и потребляемая мощность должны быть установлены при выполнении каждого режима работы отдельно.

3.3.2. Максимально допустимое время установления рабочего режима с момента включения должно выбираться из ряда: 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30 мин.

3.4. Время подготовки автоматических дозаторов к работе устанавливают из ряда 1; 2; 3; 5; 10; 15; 20; 30 мин, если подготовительные процедуры занимают более 30 с и не включаются в цикл работы дозатора в заданном режиме.

3.5. Требования к надежности

3.5.1. Требования к надежности должны быть установлены в технических условиях на дозаторы конкретных типов в виде нормированных значений показателей безотказности, долговечности и ремонтопригодности в соответствии с ГОСТ 23256.

Для дозаторов, имеющих сменные и составные части, следует нормировать показатели надежности сменных и составных частей отдельно.

В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации дозаторы относятся к классу В по ГОСТ 23256.

3.5.2. Показатели надежности многоканальных и автоматических дозаторов допускается нормировать отдельно для каждого конструктивно независимого канала и режима работы.

3.5.3. Нормы показателей безотказности и долговечности должны быть заданы в количестве доз или циклов. Для дозаторов конкретного типа должно быть дано определение цикла и установлена средняя интенсивность эксплуатации.

3.6. Дозаторы и их части, удерживаемые при работе в руке лаборанта, должны иметь массу не более 0,35 кг.

3.7. Требования стойкости к внешним воздействиям

3.7.1. Дозаторы должны быть устойчивы к воздействию механических факторов для группы изделий 2 по ГОСТ 20790.

3.7.2. Дозаторы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 или 04.1 по ГОСТ 15150.

3.7.3. Дозаторы при транспортировании должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов: