ГОСТ 22967-90
(СТ СЭВ 2486-80,
СТ СЭВ 3399-81)
Группа Р21
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ШПРИЦЫ МЕДИЦИНСКИЕ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Общие технические требования и методы испытаний
Injection medical syringes of repeatid application. General technical requirements and test methods
ОКП 94 3280
Дата введения 1991-07-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТЧИКИ
С.С.Молокин, Л.А.Костякова, Н.В.Захарова
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 23.04.90 N 953
3. Периодичность проверки - 5 лет
4. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 2486-80, СТ СЭВ 3399-81
5. Стандарт соответствует ИСО/Р 594-67, ИСО 594-86, ИСО 595-1-86, ИСО 595-2-87
6. ВЗАМЕН ГОСТ 22967-82, ГОСТ 4.311-85
7. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта |
2.3 | |
3.2 | |
2.3 | |
2.22 | |
3.17 | |
2.7; 3.8; 3.17 | |
3.5 | |
3.13 | |
3.1; 3.15 | |
3.13 | |
2.2 | |
3.8 | |
3.8 |
8. ПЕРЕИЗДАНИЕ (декабрь 1997 г.) с Изменением N 1, утвержденным в феврале 1993 г. (ИУС 1-94)
Настоящий стандарт распространяется на медицинские инъекционные шприцы многократного применения (далее - шприцы), используемые для введения в организм жидких лекарственных средств, а также отсасывания различных жидкостей из организма.
Стандарт не распространяется на шприцы ветеринарные, стоматологические, шприцы для промывания полостей, шприцы с металлическим цилиндром, шприцы с дополнительными устройствами и шприцы с притертым поршнем.
Номенклатура показателей качества шприцев и их применяемость приведены в приложении.
1.1. В зависимости от конструкции шприцы подразделяют на два типа:
1 - металлостеклянные;
2 - цельностеклянные.
1.2. В зависимости от конструкции поршня шприцы подразделяют на:
с силиконовым кольцом на стеклянном поршне - без обозначения;
с силиконовым кольцом на металлическом поршне - Ск.
1.3. В зависимости от вида присоединительного конуса шприцы подразделяют:
с присоединительным конусом 6:100 (Луер);
с присоединительным конусом 10:100 (Рекорд) по заказу потребителя.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
1.4. В зависимости от расположения присоединительного конуса шприцы подразделяют на следующие исполнения:
А - с концентрическим расположением конуса;
В - с эксцентрическим расположением конуса.
1.5. В зависимости от вида соединений основных деталей шприцы подразделяют на:
разборные - обозначение М;
неразборные - без обозначения.
1.6. В зависимости от назначения шприцы подразделяют на:
общего назначения - без обозначения;
для инсулина - обозначение И;
для тубиркулина - обозначение Т.
1.7. Основные параметры и размеры шприцев должны соответствовать указанным на черт.1, 2 и в табл.1.
Шприц металлостеклянный
1 - наконечник шприца с присоединительным конусом; 2 - поршень; 3 - цилиндр
Черт.1
Шприц цельностеклянный
Черт.2
Примечание. Черт.1 и 2 не определяют конструкцию шприцев.
Таблица 1
Размеры, мм
Номинальный объем, см | для типов | Цена деления, см | |||||
1 | 2 | ||||||
1* | 100 | 22 | 10 | 12 | - | - | 0,1 |
1Т; 1И | 105 | 49 | 10 | - | - | 0,02; 0,05 | |
1*, 5И | 98 | 40 | 10 | - | - | 0,05; 0,1 | |
2И, 2* | 100 | 23 | 10 | - | - | 0,1; 0,2 или 0,5 | |
5; 5И | 125 | 35 | 13 | 3 | 4 | 0,2 или 0,5 | |
10 | 140 | 45 | 15 | 5 | 6 | 1 | |
20 | 165 | 50 | 15 | 7 | 9 | 1 или 2 | |
50 | 205 | 71 | 20 | - | - | 5 | |
100 | 245 | 93 | 20 | - | - | 5 |
________________
* Размер 10 мм.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
1.8. Основные размеры делений и градуировка шкал должны соответствовать указанным на черт.3 и в табл.2.
Черт.3
Таблица 2
Размеры, мм
Номинальный объем шприца, см* |
|
|
|
1И | 4 | 2,0 | 0,3 |
1; 1T; 1И | 5 | 2,5 | |
1,5 И | 5 | 2,5 | |
2; 2И | 6 | 3,0 | |
5; 5И | 8 | 4,0 | |
10 | 10 | 5,0 | |
20 | 13 | 6,5 | 0,4 |
50 | 16 | 8,0 | 0,7 |
100 | 20 | 10 |
__________________
* Допускается обозначать объем в миллилитрах.
1.9. Размеры присоединительных конусов шприцев и их соединений с конусами головок инъекционных игл должны соответствовать указанным на черт.4 и в табл.3.