ГОСТ 21643-82 Сшиватели медицинские. Общие технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3, 4)

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Сшиватели следует изготовлять в соответствии с требованиями настоящего стандарта, технических условий на сшиватели конкретных типов по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.2. Детали сшивателей должны быть изготовлены из коррозионностойких (нержавеющих) сталей и сплавов.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.3. Полимерные материалы, из которых изготовляют детали сшивателей, должны быть разрешены Минздравом СССР.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 3).

2.4. Твердость деталей из коррозионностойких (нержавеющих) сталей в соответствии с ГОСТ 8.064-79 должна быть в пределах 30...61 HRC.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 3).

2.5. Параметр шероховатости по ГОСТ 2789-73 поверхностей сшивателей должен быть не более:

0,32 мкм - наружных;

1,25 мкм - внутренних поверхностей и наружных ходовых резьб;

1,6 мкм - внутренних ходовых резьб;

2,5 мкм - отверстий под заклепки, заклепок, крепежных резьб, рифлений, шлицев и труднодоступных поверхностей.

На трущихся наружных поверхностях деталей допускается параметр шероховатости не более 1,25 мкм.

(Измененная редакция, Изм. N 1, 3).

2.6. На поверхности сшивателей не должно быть трещин, забоин, царапин, заусенцев, раковин, пор, выкрошенных мест, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.7. Наружные поверхности сшивателей должны быть блестящими или матированными.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.8. Паянные и сварные швы сшивателей должны быть плотными, не иметь трещин, раковин, следов непровара. В сварных швах допускаются отдельные поры глубиной до 0,2 мм и площадью до 0,08 мм в количестве не более 3 на участке длиной не более 5 мм.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.9. Усилие, необходимое для осуществления прошивания или прошивания с одновременным прорезанием в сшивателях с ножом, встроенным в толкатель, должно быть не более:

200 Н (20 кгс) - передаваемого кистью руки;

100 Н (10 кгс) - передаваемого пальцами.

Примечание. Для сшивателей, у которых в процессе прошивания усилие, передаваемое кистью руки, импульсно, допускается превышение усилия до 250 Н (25 кгс).

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.10. Усилие, необходимое для установки магазина в сшиватели, должно быть не более 8 Н (0,8 кгс).

(Измененная редакция, Изм. N 3).

2.11. Сшиватели с пластмассовыми магазинами должны обеспечивать взаимозаменяемость магазинов в пределах соответствующего типоразмера.