Группа Р21

ИЗМЕНЕНИЕ N 3
ГОСТ 21643-82 "Сшиватели и ушиватели медицинские. Общие технические условия"

Дата введения 1989-01-01

УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23.06.88 N 2174

Наименование стандарта. Исключить слова: "и ушиватели".

По всему тексту стандарта исключить слова: "и ушиватели".

Вводная часть. Первый абзац изложить в новой редакции:

"Настоящий стандарт распространяется на сшиватели медицинские многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью металлических скобок при хирургических операциях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта".

Пункт 1.1 изложить в новой редакции:

"1.1. Сшиватели подразделяют в зависимости от количества одномоментно накладываемых скобок на:

односкобочные,

двухскобочные,

многоскобочные,

в зависимости от формы многоскобочного шва:

с линейным швом,

с круглым       "

с овальным    "

в зависимости от количества накладываемых многоскобочных рядов:

однорядные,

двухрядные,

многорядные;

в зависимости от расположения скобок относительно линии накладываемого шва:

с продольным расположением,

с поперечным             "

с наклонным               "

в зависимости от последовательности наложения скобок многоскобочного шва:

одномоментного действия,

секционного              "

последовательного по одной;

в зависимости от дополнительных приспособлений:

с ножом,

с фиксирующим приспособлением,

с блокирующим устройством;

в зависимости от типа приводов шьющего механизма:

с рычажным приводом,

винтовым            "

клиновидным      "

Примечание. Перечисленные сшиватели не исчерпывают возможных конструктивных, функциональных и эксплуатационных особенностей, обусловленных большим количеством методик наложения хирургических швов и разнообразием условий операции".

Пункт .1.2 дополнить новым абзацем:

"Допускается в сшивателях, серийный выпуск которых начат до 01.01.89, оставлять старые наименования и условные обозначения".

Пункт 2.2 изложить в новой редакции:

"2.2. Детали сшивателей должны быть изготовлены из коррозионностойких (нержавеющих) сталей и сплавов".

Пункт 2.4 изложить в новой редакции:

"2.4. Твердость деталей из коррозионностойких (нержавеющих) сталей в соответствии с ГОСТ 8.064-79 должна быть в пределах 30...61 HRC.

Пункт 2.5. Третий и четвертый абзацы изложить в новой редакции:

"1,25 мкм - внутренних поверхностей и наружных ходовых резьб;

1,6 мкм - внутренних ходовых резьб;

2,5 мкм - отверстий под заклепки, заклепок, крепежных резьб, рифлений, шлицев и труднодоступных поверхностей".

Пункт 2.6 изложить в новой редакции:

"2.6. На поверхности сшивателей не должно быть трещин, забоин, царапин, заусенцев, раковин, пор, выкрошенных мест, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки".

Пункт 2.7 изложить в новой редакции:

"2.7. Наружные поверхности сшивателей должны быть блестящими или матированными".

Пункт 2.9. Первый абзац изложить в новой редакции:

"2.9. Усилие, необходимое для осуществления прошивания или прошивания с одновременным прорезанием в сшивателях с ножом, встроенным в толкатель, должно быть не более:"

Пункт 2.10. Исключить слова: "с линейным швом".

Пункт 2.14 изложить в новой редакции:

"2.14. Магазин не должен выпадать из гнезда под действием собственной массы в случае, если необходимость выпадания обусловлена конструктивными и эксплуатационными особенностями сшивателя".