ГОСТ 21241-89 (СТ СЭВ 5204-85) Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

2.1. Методы испытаний - по ГОСТ 19126 и настоящему стандарту.

2.2. Состояние поверхности элементов пинцетов (пп.1.5, 1.6) проверяют визуально.

2.3. Проверку бокового смещения сомкнутых рабочих частей пинцетов (п.1.9) следует проводить на инструментальном микроскопе с пределом допускаемой основной погрешности ±0,005 мм по ГОСТ 8074 по методике, приведенной в приложении 1. Допускается использовать другие средства измерения с указанной допускаемой погрешностью.

2.4. Проверку на соответствие требованиям пп.1.10, 1.11 следует проводить визуально при смыкании и размыкании пинцетов.

2.5. При проверке упругости (п.1.12) между браншами пинцета на расстоянии длины от концов рабочей части помещают валик из дерева твердой породы диаметром, значение которого указано в табл.2. Затем сжимают бранши так, чтобы концы рабочей части сомкнулись. После испытаний расстояние между концами должно оставаться в пределах допуска на размер.

Таблица 2

2.6. Проверку требований п.1.13 проводят в процессе цикла, состоящего из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

Дезинфекцию проводят одним из следующих способов: сухим горячим воздухом при температуре (120±4) °С в течение 45-50 мин или тройным раствором (2% формалина, 0,3% фенола, 1,5% двууглекислого натрия) в течение 45-50 мин при температуре не менее 18 °С.

Предстерилизационную очистку проводят следующим образом:

предварительно ополаскивают в проточной воде, затем погружают на 15-16 мин в раствор моющего препарата "Биолот" с начальной температурой 40+5 °С или в раствор перекиси водорода с моющими препаратами "Лотос" или "Лотос-автомат" с ингибитором коррозии - олеатом натрия с начальной температурой раствора 50+5 °С.

Затем повторно ополаскивают в течение 3 мин в проточной, а затем в дистиллированной воде.

Перед стерилизацией пинцеты сушат горячим воздухом при температуре (85±5) °С до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию изделий проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом по ГОСТ 22649.

Пинцеты соответствуют требованиям п.1.13, если после трехкратных испытаний на поверхности инструментов не обнаружено следов коррозии.

2.7. Проверку коррозионной стойкости пинцетов (п.1.14) следует проводить следующими способами:

Кипячение в воде

Пинцеты промывают теплой водой с мылом, тщательно ополаскивают в дистиллированной воде и высушивают. Затем пинцеты погружают в емкость с кипящей дистиллированной водой не менее чем на 30 мин. После окончания кипения пинцеты оставляют на 1 ч в остывающей воде.

Затем пинцеты извлекают из воды и оставляют их на воздухе на 2 ч, после чего их тщательно протирают сухой хлопчатобумажной салфеткой и осматривают на наличие следов коррозии.

Любое пятно, не исчезающее после тщательного протирания, рассматривают как коррозию.

Пинцеты считают выдержавшими испытания, если на их поверхности не обнаруживают темные (коррозионные) точки.

Испытание сульфатом меди (капельный метод)*

______________

* Допускается использовать капельный метод до 01.01.95.

На обезжиренную поверхность испытываемых пинцетов на 10 мин наносят капли раствора следующего химического состава: