ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.23-95 (МЭК 601-2-23-93))

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт изменяет и дополняет ГОСТ 50267.0-92 (Публикация МЭК 601-1) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", который далее называется "Общий стандарт".

Требования настоящего стандарта имеют приоритет перед соответствующими требованиями общего стандарта.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов в настоящем стандарте соответствует нумерации общего стандарта.

Разделы, пункты, подпункты или рисунки, дополнительные к используемым в общем стандарте, нумеруются, начиная со 101, дополнительные приложения обозначаются АА, ВВ и т.д., а дополнительные пункты-аа), вв) и т.д.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

- требования, соответствие которым может быть проверено, и определения - прямой светлый шрифт*;

________________

* В электронном варианте выделение прямым светлым шрифтом отсутствует. - Примечание изготовителя базы данных.

- пояснения, рекомендации, инструкции, общие утверждения, исключения и ссылки - петит*;

________________

* В электронном варианте выделение петитом отсутствует. - Примечание изготовителя базы данных.

- методы испытаний - курсив*;

________________     

* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов в разделах "Информационные данные" и "Введение" приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.     

- термины, определенные в п.2 общего стандарта или настоящего стандарта, - прописные буквы.

Требования сопровождаются указаниями на соответствующие испытания.

Обоснования наиболее важных требований приведены в Приложении АА.

Считается, что знание причин, по которым приняты эти требования, не только облегчит правильное применение стандарта, но и будет способствовать более быстрому внедрению любых изменений стандарта, обусловленных изменениями в клинической практике или развитием техники. Однако указанное приложение не является частью требований настоящего стандарта.

Те пункты, к которым даны обоснования в Приложении АА, обозначены звездочкой (*).

В приложении ММ приведены дополнительные требования, учитывающие специфику народного хозяйства.