ГОСТ 24658-81 Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Общие технические требования (с Изменениями N 1, 2)

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Аппараты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 23643-79 и технических условий (ТУ) по рабочим чертежам на конкретный аппарат, утвержденным в установленном порядке.

1.2. Конструкция аппаратов должна обеспечивать возможность зарядки и перезарядки источниками с помощью перезарядного контейнера.

1.3. Аппараты должны обеспечивать проведение контактного облучения в автоматическом режиме управления по следующему рабочему циклу:

подача закрытых радионуклидных источников ионизирующего излучения (далее - источники) в эндостат, установленный в полости больного;

проведение облучения;

возврат источников в хранилище по истечении заданной продолжительности сеанса облучения.

1.4. Аппараты должны обеспечивать формирование поля ионизирующего излучения неподвижным во время облучения источником (набором источников) или подвижным дискретно или непрерывно перемещающимся в эндостате источником (источниками), а также при помощи частично экранированных эндостатов.

1.5. На пульте управления должна быть представлена информация о:

включении аппарата в сеть;

включении в работу выбранных каналов;

положении источников в хранилище (зеленый свет);

положении источников в эндостате (красный свет);

промежуточном положении источников (желтый или мигающий свет);

продолжительности облучения.

1.2-1.5. (Измененная редакция, Изм. N 1).

1.6. Управление аппаратом при проведении сеанса облучения должно осуществляться от пульта управления, расположенного в комнате управления. На пульте должна быть информация об условиях проведения сеанса облучения.

1.7. Органы регулирования и периодической настройки аппарата должны располагаться в доступных для обслуживания местах.

1.8. Электропитание аппаратов должно осуществляться от сети переменного тока - однофазного напряжением 220 В ±10% или трехфазного напряжением 220/380 В ±10% с частотой 50 Гц ±1%.

1.9. Время готовности аппаратов к работе после включения не должно быть более 3 мин (без учета времени готовности комплектующего оборудования).

1.8, 1.9. (Измененная редакция, Изм. N 1).

1.10. Наблюдение за больным при работе на аппарате необходимо вести с помощью телевизионной установки, снабженной устройством для дистанционного наведения, и с использованием переговорного устройства.

1.11. Внешний вид аппаратов должен соответствовать современным требованиям эргономики и технической эстетики.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

1.12. Материалы и защитно-декоративные покрытия должны удовлетворять требованиям к приборам и аппаратам медицинского назначения в соответствии с ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 14623-69*, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.306-85.

______________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 9.303-84. - Примечание изготовителя базы данных.

1.13. Эндостаты к аппаратам должны быть герметичными и устойчивыми к воздействию агрессивных биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми они контактируют в процессе эксплуатации.

(Измененная редакция, Изм. N 1).