МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 04 августа 2008 года N 498-Пр/08/351Пр
О порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территории Астраханской области
(Изменения и дополнения:
приказ Министерства здравоохранения Астраханской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области от 19.01.2009 N 19-Пр/09/8Пр НГР:RU30000200900018)
В соответствии с Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (НГР:RU0000R199802655), Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (НГР:RU0000R199901451), приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" (НГР:RU0000V200203489), на основании Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 22.11.2004 N 205 (НГР:RU0000V200403074), Положения о министерстве здравоохранения Астраханской области, утвержденного постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 N 4-П (НГР:RU30000200500070) и в целях предотвращения дальнейшей реализации изъятых из обращения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств
ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Утвердить прилагаемый порядок уничтожения лекарственных средств.
2. Руководителям субъектов обращения лекарственных средств на территории Астраханской области независимо от форм собственности:
2.1. Принимать меры по своевременному выявлению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с действующим законодательством.
2.2. Возложить ответственность за осуществление указанных в п.2.1. настоящего приказа функций на лиц, уполномоченных по качеству лекарственных средств, и представить отчетную информацию о проведенных мероприятиях в Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" в срок до 01.08.2008 г.
2.3. Заключить договора с предприятиями, имеющими соответствующую лицензию на уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств или с организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, - на хранение для последующего уничтожения на предприятии, имеющим соответствующую лицензию.
(Подпункт 2.3. в редакции приказа Министерства здравоохранения Астраханской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области от 19.01.2009 N 19-Пр/09/8Пр НГР:RU30000200900018)
2.4. Ежеквартально производить отправку лекарственных средств подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее лицензию на осуществление данного вида деятельности.
(Подпункт 2.4. введен приказом Министерства здравоохранения Астраханской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области от 19.01.2009 N 19-Пр/09/8Пр НГР:RU30000200900018)
2.5. Ежеквартально, после проведения работ по утилизации лекарственных средств специализированными предприятиями информировать Управление Росздравнадзора по Астраханской области, ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" о проведенных мероприятиях по уничтожению выявленных в обращении лекарственных средств, пришедших в негодность, препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств с предоставлением актов об уничтожении.
(Подпункт 2.5. введен приказом Министерства здравоохранения Астраханской области и Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области от 19.01.2009 N 19-Пр/09/8Пр НГР:RU30000200900018)
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на директора ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" О.А. Каштанову и старшего государственного инспектора отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Астраханской области В.В. Дементьеву.
5. Приказ вступает в силу со дня его подписания.
Руководитель Управления
Росздравнадзора по
Астраханской области
А.Р. Умерова
Министр здравоохранения
Астраханской области
В.Г. Акишкин