МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 22 ноября 2004 года N 205  

Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации)

(с изменениями на 28 марта 2011 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 10 марта 2013 года на основании
приказа Минздрава России от 13 декабря 2012 года N 1040н
____________________________________________________________________

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2898), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2900),

приказываю:

Утвердить Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) согласно приложению.

Министр
М.Зурабов

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
17 декабря 2004 года,
регистрационный N 6198

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 22 ноября 2004 года N 205

ПОЛОЖЕНИЕ
о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации)

(с изменениями на 28 марта 2011 года)

I. Общие положения

1. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации (далее - Управление), осуществляющее функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития на территории соответствующего субъекта Российской Федерации.

2. Управление является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также лицевой счет в органе федерального казначейства.

3. Имущество Управления является федеральной собственностью и находится в оперативном управлении.

4. Местонахождение Управления определяется Росздравнадзором.

5. Управление руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, актами Росздравнадзора и настоящим Положением.

II. Полномочия

6. Управление Росздравнадзора осуществляет:

6.1. надзор за:

6.1.1. подпункт утратил силу с 14 июня 2011 года - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н - см. предыдущую редакцию;

6.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

6.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

6.3. контроль за:

6.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;

6.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

6.3.3. порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;

6.3.4. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

6.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов (подпункт в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н, - см. предыдущую редакцию);

6.3.6. производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

6.3.7. подпункт утратил силу с 14 июня 2011 года - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н - см. предыдущую редакцию;

6.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

6.3.9. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан (подпункт дополнительно включен с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н);

6.3.10. применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт дополнительно включен с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н);

6.3.11. реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации, в т.ч. за реализацией мероприятий по повышению доступности амбулаторной медицинской помощи, и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь (подпункт дополнительно включен с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н);

6.4. проведение:

6.4.1. мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

6.4.2. мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;

(Подпункт 6.4 в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н. - См. предыдущую редакцию)

6.5. выдачу лицензий на осуществление:

6.5.1. медицинской деятельности, осуществляемой организациями государственной системы здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (подпункт в редакции, введенной в действие с 28 февраля 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 31 декабря 2009 года N 1049н, - см. предыдущую редакцию);

6.5.2. фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами);

6.5.3. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст.219) (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами) (подпункт в редакции, введенной в действие с 5 октября 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 10 августа 2010 года N 616н, - см. предыдущую редакцию);

6.5.4. деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст.219) (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами) (подпункт в редакции, введенной в действие с 5 октября 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 10 августа 2010 года N 616н, - см. предыдущую редакцию);

6.5.5. деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением организаций - производителей лекарственных средств) (подпункт дополнительно включен с 5 октября 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 10 августа 2010 года N 616н);

6.6. в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли, лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

6.7. обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну;

6.8. организацию приема граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок;

6.9. проведение в установленном порядке конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Управления;

6.10. представление интересов Управления в арбитражных судах и судах общей юрисдикции; представление, на основании доверенности, интересов Росздравнадзора в арбитражных судах и судах общей юрисдикции и перед третьими лицами.

6.11. организацию и ведение гражданской обороны в Управлении (подпункт дополнительно включен с 14 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2010 года N 918н);

6.12. размещение по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата (подпункт дополнительно включен с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н);

6.13. обеспечение мобилизационной подготовки Управления (подпункт дополнительно включен с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н);

6.14. осуществление иных функций в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации (подпункт дополнительно включен с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н).

7. Управление в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности на территории соответствующего субъекта Российской Федерации имеет право:

7.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

7.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;

7.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;

7.4. привлекать для осуществления своих полномочий научные, общественные и иные организации, ученых и специалистов;

7.5. подпункт утратил силу с 14 июня 2011 года - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н - см. предыдущую редакцию;

7.6. подпункт утратил силу с 14 июня 2011 года - приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н - см. предыдущую редакцию;

7.7. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации (подпункт в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н, - см. предыдущую редакцию);

7.8. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

8. Управление не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование в установленной сфере деятельности, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг (абзац в редакции, введенной в действие с 14 июня 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2011 года N 242н, - см. предыдущую редакцию).

Установленные ограничения не распространяются на полномочия руководителя Управления по управлению имуществом Управления, закрепленным за ним на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Управления.

9. Полномочия лица, представляющего интересы Управления в суде, подтверждаются доверенностью, выданной руководителем Управления или лицом, исполняющим его обязанности. Полномочия руководителя Управления подтверждаются настоящим Положением и копией приказа о его назначении руководителем Управления.

III. Организация деятельности

10. Управление возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Росздравнадзора.

Руководитель Управления имеет заместителей, полномочия которых определяются должностными инструкциями. Заместители руководителя Управления назначаются на должность и освобождаются от должности руководителем Росздравнадзора.

11. Руководитель Управления:

11.1. осуществляет руководство Управлением и несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Управление полномочий;

11.2. без доверенности действует от имени Управления, представляет интересы, распоряжается в установленном порядке средствами и имуществом Управления;

11.3. представляет руководителю Росздравнадзора: