Проект
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Об утверждении критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним
В соответствии с пунктом 3 статьи 31 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 52, ст.5140; 2005, N 19, ст.1752; 2007, N 19, ст.2293; 2007, N 49, ст.6070; 2008, N 30, ст.3616; 2009, N 29, ст.3626, N 48, ст.5711; 2010, N 1, ст.5; 2010, N 1, ст.6, N 40, ст.4969; 2011, N 30, ст.4603, N 49, ст.7025, N 50, ст.7351) и пунктом 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 602 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 27, ст.3728)
приказываю:
1. Утвердить Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним согласно приложения к настоящему Приказу.
2. Настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования, но не ранее 19 октября 2012 года, за исключением подпунктов 2 и 4 (в части наличия у органа по сертификации работников по основному месту работы) Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним, которые вступают в силу с 1 февраля 2013 года.
Министр
А.Р.Белоусов
Приложение
к приказу
Минэкономразвития России
от "___" _________ г. N ____
Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним
I. Критерии аккредитации органов по сертификации
1. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа по сертификации требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 12 настоящих Критериев.
2. Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными руководством по качеству.
3. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в приложении к аттестату аккредитации, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований данных документов.
4. Наличие в органе по сертификации по основному месту работы не менее трех работников, имеющих:
высшее, среднее или дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему области аккредитации;
стаж работы в области аккредитации не менее трех лет.
5. Наличие у работников, указанных в пункте 4 настоящих Критериев, навыков выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в приложении к аттестату аккредитации.
6. Наличие на праве собственности или на ином праве, предусматривающем владение и право пользования, помещений, оборудования, и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в приложении к аттестату аккредитации.
II. Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров)
7. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности испытательной лаборатории (центра) (далее - лаборатория) требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 20 настоящих Критериев.
8. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, и иных документов в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в приложении к аттестату аккредитации, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
9. Наличие у работников лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение работ в области аккредитации:
высшего, среднего или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации,
стажа работы в области аккредитации не менее трех лет.
10. Наличие у работников, указанных в пункте 9 настоящих Критериев, навыков выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в приложении к аттестату аккредитации.
11. Наличие на праве собственности или на ином праве, предусматривающем владение и право пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных материальных ресурсов, необходимых для осуществления работ в соответствии требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в приложении к аттестату аккредитации.
III. Требования к органам по сертификации
12. Орган по сертификации должен разработать руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем органа по сертификации и скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя, подавшего заявление об аккредитации, или аккредитованного лица.
Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:
12.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;
10.2. наличие заявления о политике в области качества, устанавливающего:
а) цели и задачи в области качества;
б) обязательство органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
в) требование ко всем работникам органа по сертификации, участвующим в проведении работ по сертификации, ознакомиться с руководством по качеству и следовать в своей деятельности установленной политике в области качества;
12.3. наличие требований к внутренней организации деятельности органа по сертификации, устанавливающих:
а) права и обязанности органа по сертификации и его работников в отношениях с исполнительным органом юридического лица, структурным подразделением которого является орган по сертификации, или с индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями и их работниками (в случае, если орган по сертификации не зарегистрирован в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя);
б) распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками органа по сертификации;
в) необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (инструкций);
г) подчинение органа по сертификации, являющегося структурным подразделением юридического лица, непосредственно исполнительному органу юридического лица либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица (заместителю руководителя коллегиального исполнительного органа аккредитованного юридического лица) в целях исключения конфликта интересов органа по сертификации и его работников с интересами иных структурных подразделений юридического лица их работников, в частности, осуществляющих деятельность по проектированию, производству, строительству, монтажу, наладке, эксплуатации, хранению, перевозке, реализации и утилизации продукции (в случае, если орган по сертификации не зарегистрирован в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя);
д) должностное лицо (менеджера по качеству), являющееся руководителем органа по сертификации или его заместителем либо не являющееся работником органа по сертификации, но назначенное исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) (в случае, если орган по сертификации не зарегистрирован в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя), обеспечивающее внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование и не принимающее непосредственное участие в работах по сертификации;
12.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности и установление требований, предусматривающих:
а) разработку и реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;
б) гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияния на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности;
в) обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по сертификации при проведении работ по сертификации, в том числе при аудите и сертификации систем менеджмента качества (в отношении аккредитации органов по аудиту и сертификации систем менеджмента качества), а также при проведении экзамена, предусмотренного схемой сертификации (в отношении аккредитации органов по сертификации персонала);
г) указание в руководстве по качеству информации о лицах, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом или аккредитованным индивидуальным предпринимателем в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации;
12.5. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от заказчиков работ;
12.6. наличие у органа по сертификации системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:
а) правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;
б) правила учета и документирования результатов работ по подтверждению соответствия;
в) правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;
г) правила резервного копирования и восстановления документов;
д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов;
е) правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации;
ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы;
з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;
и) необходимость создания и ведения архива документов органа по сертификации;
к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
л) необходимость и правила ведения сведений о работниках, состоящих в штате органа по сертификации и участвующих в работах по сертификации.
12.7. наличие правил размещения и обновления на сайте органа по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" следующих сведений:
а) наименование органа по сертификации, его адрес (место нахождения), номер контактного телефона, адрес электронной почты (в случае, если имеется);
б) состав органов управления органа по сертификации, в том числе, сведения о руководителе органа по сертификации;
в) описание схемы сертификации;
г) порядок рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации;
д) перечень документов, используемых при осуществлении работ по сертификации и определяющих требования к данным работам;
е) стоимость услуг по сертификации, предоставляемых органом по сертификации;
ж) перечень сертифицированных органом по сертификации объектов подтверждения соответствия;
з) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для целей проведения работ по сертификации;
12.8. наличие правил заключения договоров подряда, в том числе правил ведения записей о соответствии выполненной по договорам подряда работы установленным требованиям.
12.9. наличие правил проведения работ по сертификации, включающих:
а) описание схем сертификации и требований к объектам подтверждения соответствия;
б) правила рассмотрения заявок на сертификацию, в том числе правила выбора схемы сертификации;
в) правила подготовки планов деятельности по оценке заявки на сертификацию;
г) правила отбора специалистов, привлекаемых органом по сертификации к работам по сертификации;
д) правила проведения аудита системы менеджмента качества заявителя (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации);
е) правила предоставления отчетов заявителям о проведенных работах по подтверждению соответствия о результатах работ по сертификации;
ж) правил рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие, в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб;
12.11. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом по сертификации, включающих:
1) периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
2) программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
