Приняты
Наблюдательным советом,
решение бюро
от 27.01.2010 N 34-БНС
СДАЭ-04-2010
Требования к электролабораториям и лабораториям теплотехнических измерений
1. Общие положения
1.1. Настоящий документ устанавливает общие требования к электролабораториям и лабораториям теплотехнических измерений (далее - лабораториям), которые подтверждают свою компетентность в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (Единая система оценки соответствия).
1.2. Документ разработан с учетом требований:
- законодательства Российской Федерации;
- нормативных документов Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор);
- документов Единой системы оценки соответствия.
1.3. Аттестация лаборатории проводится в целях установления их компетентности при оценке готовности к проведению испытаний (измерений) и подтверждения, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты.
2. Определения
В настоящем документе применяются термины и определения, указанные в СДА-06-2009 "Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве" и СДАЭ-01-2010 "Общие требования к аттестации электролабораторий и лабораторий теплотехнических измерений".
3. Общие требования
3.1. Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна иметь статус юридического лица, организационную форму, соответствующую требованиям действующего законодательства.
3.2. Лаборатория должна быть независимой. Критерии независимости лаборатории приведены в разделе 4 настоящих Требований.
4. Требования к независимости
4.1. Лаборатория, имеющая статус юридического лица должна удовлетворять следующим критериям независимости:
- должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах испытаний (измерений);
- не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, потребителем объектов, испытания (измерения) которых она осуществляет.
5. Система менеджмента качества
5.1. Лаборатория должна иметь систему менеджмента качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система менеджмента качества излагается в Руководстве по качеству, утвержденном руководителем лаборатории. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы качества, включающей основной документ - Руководство по качеству и отдельные приложения к нему.
5.2. Руководство лаборатории должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации.
5.3. Руководство лаборатории должно назначить должностное лицо, непосредственно подчиняющееся руководству, ответственное за обеспечение качества в рамках лаборатории.
5.4. Руководство по качеству должно включать или содержать в виде ссылок:
- область применения системы менеджмента качества;
- краткое описание юридического статуса лаборатории, включая контактную информацию (наименование организации, адрес, телефонные номера и т.д.), а также описание области деятельности и компетенции лаборатории (со ссылками на устав(ы) лаборатории или организации, частью которой она является);
- описание структуры лаборатории или организации, частью которой она является;
- информацию о взаимоотношениях лаборатории с головной или дочерними организациями (если такие имеются);
- заявление о политике в области качества, в котором обозначены цели и обязательства лаборатории в области качества;
- положение об ответственном за обеспечение качества в лаборатории;
- ФИО, данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала лаборатории как штатного, так и привлекаемого;
- описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний (измерений);
- должностные инструкции персонала, определяющие их служебные обязанности и ответственность;
- организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
- квалификационные требования к специалистам лаборатории;
- порядок назначения специалистов для проведения испытаний (измерений);
- порядок обращения с техническими средствами;
- сведения об используемых средствах контроля, испытаний (измерений);
- процедуру организации и проведения поверки и технического обслуживания испытательного (измерительного) оборудования;
- процедуру поверки технического состояния испытательного (измерительного) оборудования после его транспортировки и доставки на рабочее место;
- сведения о занимаемых помещениях;
- порядок проведения испытаний (измерений) в области аттестации лаборатории, включая оформление результатов испытаний (измерений) и выдачу заключений и протокола испытаний (измерений);
- процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний (измерений), мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;
- подробное изложение документированных процедур, применяемых при проведении испытаний (измерений) и их взаимодействии между собой;
- порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний (измерений) и оформления их результатов;
- порядок составления, учета и хранения документов лаборатории;
- порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента качества;
- описание системы информационного обеспечения;
- перечень имеющейся нормативно-технической и информационной документации;
- процедуры управления документацией, предусматривающие:
- проверку документов на достаточность до их выпуска;
- анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
- обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
- обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
- обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
- обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
- предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;
- процедуру рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;
- порядок внутренней проверки деятельности лаборатории, порядок разработки плана корректирующих мероприятий и организации их проведения;
- процедуру пересмотра системы менеджмента качества и анализа со стороны руководства;
- описание системы обеспечения беспристрастности и независимости проведения испытаний (измерений);
- процедуру соблюдения конфиденциальности;
- перечень подразделений лаборатории (сотрудников) для рассылки Руководства по качеству.
5.5. Руководство по качеству должно содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические документы, методики и инструкции, используемые при проведении испытаний (измерений), и должно постоянно актуализироваться (т.е. в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе менеджмента качества). Если организация имеет общую систему качества, то разработка отдельного Руководства по качеству для лаборатории не требуется при условии его соответствия требованиям настоящего документа.
5.6. Лаборатория должна осуществлять проведение плановых внутренних проверок системы менеджмента качества для подтверждения ее эффективности, а также соответствия установленным требованиям. Внутренние проверки проводятся руководителем лаборатории или специально уполномоченным штатным сотрудником. Результаты внутренних проверок должны быть документированы. При этом должна быть разработана процедура учета несоответствий (выявленных при проведении внутренних проверок), выработки и реализации необходимых корректирующих действий, контроля исполнения и оценки их эффективности.
5.7. Ознакомление персонала с Руководством по качеству, с входящими в него документами, текущую оценку состояния системы менеджмента качества осуществляет ответственное должностное лицо, подчиняющееся руководителю лаборатории.
5.8. Руководство по качеству должно периодически пересматривать систему менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности. Результаты таких пересмотров должны документироваться.
6. Требования к персоналу
6.1. Лаборатория должна иметь:
- руководителя лаборатории, отвечающего в полном объеме за организацию работ по испытаниям;
- персонал, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, теоретические знания и практический опыт, необходимые для выполнения работ по испытаниям (измерениям).
6.2. Руководитель и технический руководитель лаборатории (заместитель руководителя лаборатории) должны быть назначены из числа сотрудников организации, работа для которых в данной организации является основной (в соответствии со статьей 66 Трудового кодекса Российской Федерации).
6.3. Технический руководитель отвечает в полном объеме за надлежащее техническое обеспечение выполняемых лабораторией технических задач, достоверность (точность, воспроизводимость) результатов испытаний (измерений), за выполнение требований правил техники безопасности, промсанитарии, за обеспечение качества всех выполняемых работ.
6.4. Допускается совмещение одним сотрудником функций различных специалистов лаборатории.
6.5. В системе менеджмента качества лаборатории должны быть предусмотрены процедуры осуществления контроля за привлекаемыми специалистами.
6.6. Лаборатория должна обеспечить обучение и повышение квалификации персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, участвующего в испытаниях.
Лаборатория должна установить необходимые этапы подготовки каждого сотрудника, включающие:
- период официального введения в должность;
- период работы под наблюдением опытных сотрудников;
- постоянную подготовку на протяжении служебной деятельности.
6.7. Все сотрудники лаборатории должны иметь должностные инструкции, утвержденные руководителем лаборатории и определяющие их служебные обязанности и связанную с ними ответственность. В случае применения новой техники и технологий, изменений в организации труда, изменения нормативных и правовых актов инструкции пересматриваются в установленном в лаборатории порядке.
6.8. В лаборатории должны быть назначены лица из числа сотрудников, работа для которых в данной организации является основной (в соответствии со статьей 66 Трудового кодекса Российской Федерации), отвечающие за определенные участки работ, в частности:
- хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение средств испытаний (измерений);
- функционирование системы менеджмента качества;
- ведение фонда нормативной и методической документации;
- ведение и хранение документации по результатам испытаний (измерений);
7. Требования к документации
7.1. Лаборатория должна иметь необходимые нормативные технические документы, регламентирующие проведение испытаний (измерений) в заявленной области аттестации. Ведение перечня нормативных технических документов лаборатории должно соответствовать установленной форме.
7.2. Лаборатория должна иметь следующие документы:
7.2.1. Организационные документы:
- учредительные документы организации (предприятия);
