• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Действующий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 28 марта 2012 года N 278н

Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения

(с изменениями на 1 октября 2012 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 1 октября 2012 года N 388н (Российская газета, N 295, 21.12.2012).
____________________________________________________________________



В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2898; 2005, N 2, ст.162; 2006, N 19, ст.2080; 2008, N 11, ст.1036; N 15, ст.1555; N 23, ст.2713; N 42, ст.4825; N 46, ст.5337; N 48, ст.5618; 2009, N 2, ст.244; N 3, ст.378; N 6, ст.738; N 12, ст.1427, 1434; N 33, ст.4083, 4088; N 43, ст.5064; N 45, ст.5350; 2010, N 4, ст.394; N 11, ст.1225; N 25, ст.3167; N 26, ст.3350; N 31, ст.4251; N 35, ст.4574; N 52, ст.7104; 2011, N 2, ст.339; N 14, ст.1944; N 24, ст.3494; N 34, ст.4985; N 47, ст.6659; N 51, ст.7529),

приказываю:

1. Утвердить:

требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;

перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 года N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 года N 12218).

Министр
Т.Голикова


Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
4 мая 2012 года,
регистрационный N 24048


Приложение N 1. Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Приложение N 1
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н


1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:

а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и её компонентов;

б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;

в) об обращении донорской крови и ее компонентов;

г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;

д) о донорах и донациях;

е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;

ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.

Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1* к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.
________________
* Полностью приказ размещен на сайте "Российской газеты" по адресу: www.rg.ru

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1 к требованиям. Требования к станции переливания крови (центру крови)

Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к станции переливания крови (центру крови)


1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения), в компонентах крови.

3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентов.

Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:

заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемыми Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 года N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 года N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".

6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

7. Функциями СПК являются:

организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;

обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;

проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;

обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;

участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;

оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;

проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;

обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:

1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);

2) отдел комплектования донорских кадров;

3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:

а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;

б) отделение плазмоцитафереза;

в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);

г) группу фракционирования крови;

д) группу вирусинактивации компонентов крови;

е) отделение карантинизации;

ж) группу подготовки материалов;

з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;

и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);

к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;

5) отдел лабораторной диагностики, включающий:

а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);

б) лабораторию иммунологических исследований;

в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;

г) бактериологическую лабораторию;

6) отдел контроля качества;

7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2 к требованиям. Требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови)

Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение
и обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала центра организации трансфузиологической помощи

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий центром; заместитель руководителя по организационно-методической работе (медицинской части); врач-трансфузиолог

1

Врач-трансфузиолог

5

Врач-методист (трансфузиолог)

2

Врач-эпидемиолог

1

Экономист

1

Медицинский регистратор

3

Медицинский статистик

4


Примечание.

Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1. Организационно-методический отдел

Наименование должностей

Количество штатных единиц

СПК, заготав-
ливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделом; врач-трансфузиолог

-

-

1

1

Врач-трансфузиолог

-

0,5

1

1

Врач-методист (трансфузиолог)

1

1

1

2

Врач-эпидемиолог

1

1

1

1

Экономист

-

0,5

1

1

Медицинский регистратор

1

1

1

1

Медицинский статистик

1

1

2

2

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготав-
ливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделом; врач-трансфузиолог

1

1

1

1

1

Старшая медицинская сестра

-

-

1

1

1

Сестра-хозяйка

1

1

1

1

1

2.2.1. Отделение комплектования доноров

Заведующий отделением; врач-трансфузиолог

1

1

1

1

1

Врач-трансфузиолог

0,5

1

1

2

4

Менеджер по пропаганде донорства

1

1

1,5

2

3

Медицинская сестра

0,5

0,5

1

1

2

Медицинский регистратор

1

1,5

2

2

4

Санитарка

2

2,5

3

3

4

2.2.2. Группа иммунизации доноров

Врач-трансфузиолог

0,5

1

1

1

1,5

Медицинская сестра

0,5

1

1

1

1,5

Медицинский регистратор

0,5

1

1

1

1

Санитарка

-

0,5

1

1

1

2.2.3. Единый донорский центр

Врач-трансфузиолог

-

-

-

1

1

Медицинская сестра

1

1

1

1

1

Медицинский регистратор (оператор ЭВМ)

2

2

2

2

2

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделом; врач-трансфузиолог

1

1

1

1

1

Старшая медицинская сестра

1

1

1

1

1

Сестра-хозяйка

1

1

1

1

1

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях (вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров крови в год)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Врач-трансфузиолог

1

Операционная медицинская сестра

1

Медицинская сестра

1

Медицинский регистратор

1

Санитарка

2

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

при заготовке 1000 литров плазмы в год

при заготовке свыше 1000 литров плазмы дополнительно вводится на каждые 500 литров плазмы

Заведующий отделением; врач-трансфузиолог

1

Врач-трансфузиолог

1

1

Операционная медицинская сестра

2

1

Медицинская сестра

1

0,5

Медицинский регистратор

1

0,5

Санитарка

2

1

Аппаратчик (техник)

1

0,25

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

из расчета заготовки не менее 3000 доз в год клеток крови (при заготовке тромбоцитов методом афереза до 1000 доз клеток крови в год)

На каждые 1000 доз клеток крови свыше 3000 доз в год дополнительно вводится (при приготовлении тромбоцитов методом афереза на каждые 500 доз свыше 1000 доз клеток крови в год)

Врач-трансфузиолог

1

0,5

Операционная медсестра

1

0,5

Медицинский регистратор

1

0,5

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование должностей

Количество штатных единиц

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Врач-трансфузиолог

0,5

1

1,5

1,5

2,5

Операционная медицинская сестра

1,5

2

3

4

5

Медицинская сестра

0,5

1

1

2

3

Медицинский регистратор

-

1

1,5

2

4

Санитарка

0,5

0,5

1

2

5

Аппаратчик (техник)

0,5

1

1

2

3

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови (вводится при наличии соответствующего оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготав-
ливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Врач-трансфузиолог

-

1

1

1

1

Операционная медсестра

-

1

1

1

2

Санитарка

-

0,5

0,5

0,5

1

3.5. Отделение карантинизации

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделением; врач-трансфузиолог

0,5

0,5

1

1

1

Врач-трансфузиолог

1

1

1,5

1,5

2

Медицинский регистратор

0,5

0,5

1

1

1

Медицинская сестра

1

1

2

3

4

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Моечная

Медицинская сестра

0,5

1

1

1

1,5

Санитарка

2

3

4

5

6,5

Дистилляционная

Медицинская сестра

0,5

1

1,5

2

2,5

Санитарка

0,5

1

1,5

2

3

Стерилизационная

Медицинская сестра

1

1,5

2

2

3

Санитарка

0,5

1

1

2

3

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов (может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Врач-трансфузиолог

1

1

1

1

1

Медицинская сестра

0,5

0,5

1

1

1,5

Санитарка

0,5

0,5

1

1

1

Медицинский регистратор

0,5

0,5

1

1

1

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови)

(создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Врач-трансфузиолог; руководитель бригады

1

Врач-трансфузиолог

2

Операционная медицинская сестра

3

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

2

Медицинский регистратор

2

Санитарка

2

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование должностей

Количество штатных единиц

при хранении и выдаче для трансфузий до 500 доз клеток крови в год

дополнительно вводится при выдаче для трансфузий на каждые 500 доз клеток крови свыше 500 доз клеток крови в год

Заведующий отделением, врач-трансфузиолог

1

0,5

Врач-трансфузиолог

1

0,5

Операционная медицинская сестра

1

0,5

Инженер

1

0,5

Санитарка

1

0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий;
врач-трансфузиолог

-

0,5

1

1

1

Старшая медицинская сестра

-

-

1

1

1

Медицинская сестра

5

5

5

7

8

Санитарка

1

1.5

1.5

2

3

Медицинский регистратор

1

1

1

2

2


Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 7039,02 пинты донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики

1

1

1

1

1

Лаборант

1

1

1

1

1

Сестра-хозяйка

-

-

-

1

1

5.1.1. Группа предварительного обследования доноров

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

1

1,5

2

2

2

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

1

1,5

2

3

4

Санитарка

1

1,5

2

2

2

5.1.2. Группа биохимических исследований

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

-

0,5

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

0,5

1

1,5

2

2

Санитарка

-

0,5

0,5

1

2

5.1.3. Группа иммуногематологических исследований

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

0,5

0,5-1

1

1

2

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

1

1

1,5

2

3

Медицинский регистратор

1

1

1

1

1

Санитарка

1

1

1,5

2

2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

0,5

1

1

2

4

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

2

4

6

8

10

Санитарка

2

2

4

6

8

5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований

(вводится при исследовании более 20000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)

Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

-

-

1

1

1

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

2

2

2

4

4

Санитарка

1

1

1

2

2

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий лабораторией; врач-бактериолог (врач клинической лабораторной диагностики)

1

1

1

1

1

Врач-бактериолог

1

1.5

2

3

3

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

3

4

4

5

6

Санитарка

1

2

2

3

4

6. Отдел контроля качества

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделом; врач клинической лабораторной диагностики

1

1

1

1

1

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

1

1

2

2

3

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

3

3

4

4

5

Санитарка

2

2

3

3

4

7. Отдел информационных технологий

Наименование

Количество штатных единиц

должностей

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделом; инженер-программист

1

1

1

1

1

Инженер-программист

-

-

-

1

2

Техник

1

1

1

1

2

Оператор ЭВМ

1

1

1

2

2


Примечания:

1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.

2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.

3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.

4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3 к требованиям. Требования к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению)

Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению)


1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.

2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:

заготавливающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 года N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 года N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

5. Основными функциями ОПК являются:

комплектование, учет и медицинское обследование доноров;

заготовка и хранение крови и ее компонентов;

организация исследования донорской крови;

обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;

контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;

ведение учета и отчетности по утвержденным формам;

оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;

учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4 к требованиям. Требования к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения)

Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения)


Наименование должностей

Количество штатных единиц

ОПК, заготавли-
вающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов

ОПК, заготавли-
вающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год

ОПК, заготавли-
вающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год

Заведующий отделением; врач-трансфузиолог

1

1

1

Врач-трансфузиолог

2

1

0,5

Врач клинической лабораторной диагностики

1-2

1

1

Старшая медицинская сестра

1

1

1

Операционная медицинская сестра

2

2

1

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог

3

2

1

Медицинский регистратор

1

1

0,5

Медицинская сестра

2

1

1

Санитарка

4

3

2


Примечания:

1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.

2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5 к требованиям. Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)

Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)


1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 года N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 года N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:

обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;

внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;

проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;

организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;

оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;

организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6 к требованиям. Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)

Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)


Наименование должностей

Количество штатных единиц

трансфузиологическая активность*

до 10%

11-20%

21% и более

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог

0,5

0,75

1

Медицинская сестра

0,25

0,5

1

Санитарка

0,25

0,5

0,5

________________
* Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.


Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7 к требованиям. Требования к плазмоцентру

Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к плазмоцентру


1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 года N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 года N 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:

планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;

заготовка плазмы методом автоматического афереза;

контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;

взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;

замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;

упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;

обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;

утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;

профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;

проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;

осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;

расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;

обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;

разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;

обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;

обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;

внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;

участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;

выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8 к требованиям. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра

Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

     
     
Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

Руководитель плазмоцентра

1

Врач-трансфузиолог

1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при односменном режиме работы);

2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при использовании в режиме работы графиков сменности).


Примечания:

1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнена наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 года N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 года N 14032).

2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

количество аппаратов автоматического плазмафереза

до 5

6-10

11-15

16-20

21-25

25-30

31-40

41-50

Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)

5

7

9

12

15

18

21

23

Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)

7

12

14

18

21

24

28

29

Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)

2

2

2

2

4

4

6

8

Медицинский регистратор

1

1

1

1

2

2

3

4

Санитарка

2

2

4

6

8

10

14

18


Примечания:

1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.

2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц

Заведующий передвижной станцией - врач-трансфузиолог

1 единица на плазмоцентр передвижного типа

Врач-трансфузиолог

1 единица на плазмоцентр передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности

Количество штатных единиц на плазмоцентр передвижного

Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)

3

Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)

4

Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)

1,5

Медицинский регистратор

1

Санитарка

2


Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение N 2. Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Приложение N 2
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 года N 278н

(с изменениями на 1 октября 2012 года)

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

N

Наименование

Единица

Количество оборудования

п/п

оборудования

изме-
рения

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)

шт

2

2

3

3

2.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам

шт

2

2

2

2

3.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

2

3

3

1.2. Отдел заготовки крови и её компонентов

N

Наименование

Единица

Количество оборудования

п/п

оборудования

изме-
рения

СПк, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Аквадистиллятор

шт

1

1

2

2

2.

Аппарат для быстрого размораживания плазмы*

шт

по требованию

3.

Аппарат для плазмафереза

шт

1

1

2

2

4.

Аппарат для цитафереза

шт

1

1

1

1

5.

Быстрозамо-
раживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации)

шт

1

1

2

2

6.

Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов

шт

2

2

2

2

7.

Весы-помешиватели донорской крови

шт

2

2

3

4

8.

Весы для уравновешивания центрифужных стаканов

шт

2

2

3

3

9.

Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации)

шт

1

1

1

1

10.

Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов*

комп-
лект

по требованию

11.

Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре*

комп-
лект

по требованию

12.

Кресло донорское стационарное

шт

2

2

3

4

13.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

14.

Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной)

шт

2

2

3

4

15.

Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)*

шт

1

1

1

1

16.

Система инактивации вирусов в плазме крови*

шт

по требованию

17.

Стерилизатор медицинский

шт

2

2

3

3

18.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комп-
лект

2

2

3

3

19.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное

шт

2

2

3

4

20.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное

шт

1

1

2

2

21.

Устройство для стерильного соединения полимерных трубок

шт

2

2

3

3

22.

Центрифуга рефрижераторная напольная

шт

2

2

3

3

23.

Холодильник медицинский (ниже -25°С), 500 л

шт

4

4

6

6

24.

Холодильник медицинский (температура +2 - +6°С), 500 л

шт

4

4

6

6

25.

Холодильник медицинский низкотемпературный (- 80°С)*

шт

по требованию

26.

Медицинский модуль для размещения службы крови

шт.

по требованию

(Пункт дополнительно включен с 1 января 2013 года приказом Минздрава России от 1 октября 2012 года N 388н)

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Весы медицинские напольные

шт

1

2.

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

3.

Анализатор для определения гемоглобина портативный

шт

1

4.

Донорское кресло мобильное

шт

3

5.

Весы-помешиватели для взятия крови мобильные

шт

3

6.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное

шт

3

7.

Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

8.

Контейнер для транспортировки образцов крови

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

9.

Термоконтейнер для транспортировки реагентов

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

N

Наименование

Едини-

Количество оборудования

п/п

оборудования

ца изме-
рения

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1

Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов

шт

Количество определяется вместимостью контейнера

2

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комп-
лект

1

1

1

1

3

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

2

2

2

3

4

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

2

2

3

4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

N п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.4.1. Клиническая лаборатория

1.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на помещение

2.

Установка для водоподготовки

шт

1

3.

Система для поддержания постоянной температуры воздуха

шт

1 на помещение

1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров

1.

Анализатор гематологический автоматический

шт

1

2.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

4.

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*

шт

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

1

6.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт

1

7.

СОЭ-метр

шт

1

1.4.1.2. Группа биохимических исследований

1.

Анализатор биохимический

шт

1

2.

Аппарат для электрофореза белковых фракций

шт

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт

4

4.

Шкаф вытяжной лабораторный

шт

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт

1

6.

Холодильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток)

шт

1

7.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

1

1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований

1.

Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований

шт

1

2.

Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера

комплект

1

3.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт

5

4.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

5.

Термостат электрический суховоздушный

шт

1

6.

Холодильник фармацевтический (+2° - +6°С)

шт

4

7.

Центрифуга лабораторная

шт

1

1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований

1.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт

8

2.

Автоматический дозатор 8-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)

шт

4

3.

Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт, спектрофотометр планшетный 1 шт, термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт)

шт

1

4.

Автоматический анализатор для иммуноферментного/ иммунохемилюминесцентного анализа

шт

1

5.

Центрифуга лабораторная

шт

2

6.

Ламинарный шкаф II кл.

шт

1

7.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

4

8.

Холодильник фармацевтический (-40°С)

шт

1

1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований

1.

Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови

комплекс

1

2.

Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции

комплект

1

3.

Центрифуга лабораторная

шт

2

4.

Ламинарный шкаф II кл.

шт

1

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

4

6.

Холодильник фармацевтический (- 40°С)

шт

1

7.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт

1

1.4.4. Бактериологическая лаборатория

1.

Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий

шт

1

2.

рН-метр

шт

1

3.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

4.

Пробоотборное устройство

шт

1

5.

Средоварка полуавтоматическая/ автоматическая

шт

1

6.

Стерилизатор медицинский воздушный,

шт

1

7.

Стерилизатор медицинский паровой

шт

1

8.

Термостат электрический суховоздушный,

шт

1

9.

Ламинарный шкаф II кл.

шт

1

10.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

1

11.

Центрифуга лабораторная

шт

1

1.5. Отдел контроля качества

N
п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Анализатор биохимический

шт

1

2.

Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический)

шт

1

3.

Аппарат для размораживания плазмы

шт

1

4.

Гемоглобинометр

шт

1

5.

Баня водяная лабораторная

шт

1

6.

Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1-1000 г, класс точности: II высокий

шт

1

7.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)

шт

4

8.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

9.

Камера Горяева

шт

1

10.

Миллиосмометр*

шт

1

11.

рН-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата)

шт

1

12.

Спектрофотометр

шт

1

13.

Анализатор для контроля стерильности компонентов крови*

шт

1

14.

Фотометр

шт

1

15.

Цитометр

шт

1

16.

Центрифуга гематокритная

шт

1

17.

Центрифуга лабораторная

шт

1

18.

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

1

19.

Холодильник медицинский (+2°- +6°С)

шт

1

20.

Ламинарный шкаф II класса

шт

1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

N

Наименование оборудования

Еди-

Количество единиц оборудования

п/п

ница изме-
рения

СПК, заготавли-
вающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год

СПК, заготавли-
вающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы

шт

10

15

20

25

2.

Принтер лазерный

шт

5

10

15

20

3.

Штрихкодовый сканер

шт

5

10

15

20

4.

Термотрансферный принтер

шт

2

2

3

3

5.

Серверное оборудование

комп-
лект

3

3

3

3

6.

Источник бесперебойного питания

шт

20

22

30

32

7.

Комплект оборудования для создания инфраструктуры

комп-
лект

1

1

1

1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

N

Наименование оборудования

Еди-

Количество оборудования

п/п

ница изме-
рения

ОПК, заготавли-
вающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год

ОПК, заготавли-
вающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год

ОПК, заготавли-
вающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год

1.

Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)

шт

1

2

2

2.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам

шт

1

1

1

3.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

4.

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

3

4

5.

Анализатор гемоглобина крови

шт

1

1

1

6.

Аппарат для плазмафереза

шт

не менее 1 на отделение

7.

Аппарат для цитафереза

шт

в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения

8.

Быстрозамораживатель для плазмы крови

шт

не менее 1 на отделение

9.

Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)

шт

1

1

1

10.

Весы-помешиватели донорской крови

шт

2

4

6

11.

Весы для уравновешивания центрифужных стаканов

шт

1

1

1

12.

Кресло донорское стационарное

шт

2

4

6

13.

Плазмоэкстрактор (автоматический или мехинический (ручной))

шт

2

4

6

14.

Термоконтейнер опереносной многократного применения

2

2

4

15.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

шт

не менее 1 на отделение

16.

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови

шт

2

3

4

17.

Устройство для стерильного соединения полимерных трубок

шт

количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и её компонентов

18.

Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором

шт

2

2

3

19.

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

не менее 1 на отделение

20.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

не менее 1 на отделение

21.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

1

2

22.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК)

шт

1

2

3

23.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)

шт

2

2

4

24.

Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

шт

1

1

1

25.

Термостат электрический суховоздушный

шт

1

1

2

26.

Стерилизатор медицинский воздушный

шт

2

2

3

27.

Баня водяная лабораторная

шт

1

1

2

28.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт

1

2

3

29.

Принтер

шт

1

1

1

30.

Штрихкодовый сканер

шт

1

2

3

31.

Термотрансферный принтер

шт

1

1

1

32.

Источник бесперебойного питания

шт

1

2

3

33.

Комплект оборудования для создания инфраструктуры

комп-
лект

-

1

1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

N
п/п

Наименование оборудования

Единица измерения

Количество оборудования

1.

Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови

шт

2

2.

Холодильник медицинский (ниже -25°С)

шт

1

3.

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

шт

1

4.

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

комплект

1

5.

Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)

шт

4

6.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

1 на рабочее помещение

7.

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором

шт

1

8.

Термостат электрический суховоздушный

шт

1

9.

Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема

шт

1

10.

Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора

набор

по требованию

11.

Микроскоп бинокулярный

шт

1

12.

Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов*

комплект

по требованию

13.

Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции*

комплект

по требованию

14.

Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии*

комплект

по требованию

15.

Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях

набор

1

16.

Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных

шт

1

17.

Штрихкодовый сканер

шт

1

18.

Принтер

шт

1

20.

Источник бесперебойного питания

шт

1

________________
* При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

N п/п

Наименование оборудования

Еди-
ница

Количество оборудования

изме-

количество аппаратов автоматического плазмафереза

рения

до 4

до 5

6-10

11-15

25-30

более 30

1

Аппарат для плазмафереза

шт

4

5

6-10

11-15

25-30

Количество увеличивается пропорционально

2

Кресло донорское стационарное

шт

4

6

7-11

12-16

26-31

объему заготовки и переработки

3

Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови

шт

5

6

9

13

22

Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

4

Анализатор гематологический

шт

1

1

1

2

2

5

Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная)

шт

1

1

1

1

2

6

Утилизатор медицинских отходов

шт

0

1

1

1

2

7

Установка очистки и обеззараживания воздуха

шт

2

5

8

10

14

8

Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров)

шт

2

2

3

4

5

9

Прибор для измерения артериального давления

шт

2

2

3

5

9

10

Быстрозамора-
живатель для плазмы крови

шт

1

1

1

2

2

11

Камера тепло-
изоляционная низкотемпера-
турная для хранения свеже-
замороженной плазмы/V камеры*

шт/мОб утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения (с изменениями на 1 октября 2012 года)

0

1/до 65

1/до 80

1/до 100

1/до 140

12

Холодильник медицинский (-35°С)*

шт

3

3

4

4

5

13

Холодильник медицинский (+2 - +6°С)

шт

2

2

2

2

2

Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

________________
* Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

N п/п

Наименование

Еди-
ница

Количество оборудования

изме-

количество аппаратов автоматического плазмафереза

рения

до 5

6-10

11-15

16-20

21-25

25-30

31-40

41-50

1.

Персональный компьютер (системный блок)

шт

1

1

1

1

2

2

2

2

2.

Терминальная рабочая станция

шт

9

9

10

15

17

17

20

20

3.

Монитор

шт

10

10

11

16

19

19

22

22

4.

Ноутбук

шт

1

1

1

1

2

2

3

3

5.

Принтер лазерный

шт

3

3

5

5

7

7

7

7

6.

Факсимильный аппарат

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

7.

Телефон IP

шт

9

9

10

15

18

18

21

21

8.

IP видеокамера

шт

1

1

2

2

2

3

3

3

9.

Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс)

шт

1

1

2

2

2

3

3

3

10.

Штрих-кодовый сканер беспроводной

шт

1

1

2

2

3

3

3

3

11.

Штрих-кодовый сканер проводной

шт

3

3

4

4

4

5

5

5

12.

Термотрансферный принтер

шт

2

2

3

3

3

4

4

4

13.

Шкаф серверный (42U)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

14.

Сервер (rackmount)

шт

1

1

1

1

2

2

2

2

15.

Маршрутизатор (rackmount)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

16.

Коммутатор (48 ports, РоЕ, rackmount)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

17.

Источник бесперебойного питания (не менее 1500VA, rackmount)

шт

2

2

2

2

4

4

4

4

18.

USB KVM консоль с DSUB ЖК-дисплеем (rackmount)

шт

1

1

1

1

1

1

1

1

19.

Система криптографической защиты DioNIS FW

шт

1

1

1

1

1

1

1

1


Примечания:

1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724).

2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.

3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.

4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.

5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов, потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объёмов заготовки донорской крови.



Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения (с изменениями на 1 октября 2012 года)

Название документа: Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения (с изменениями на 1 октября 2012 года)

Номер документа: 278н

Вид документа: Приказ Минздравсоцразвития России

Принявший орган: Минздравсоцразвития России

Статус: Действующий

Опубликован: Российская газета, N 162, 18.07.2012 (текст приказа, приложение 1 к приказу)
Дата принятия: 28 марта 2012

Дата начала действия: 29 июля 2012
Дата редакции: 01 октября 2012