УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
организации и развития
медицинской помощи населению,
Минздрава России
Хальфин Р.А.
2 августа 2002 года

     
Технический паспорт на рентгеновский диагностический кабинет

Подготовлен:

ВНИИИМТ (зав. отделом проф. Н.Н.Блинов),

МОНИКИ (зав. отделом, главный рентгенолог МЗ РФ проф.Л.М.Портной),

РНЦРР (руководитель лаборатории, д.т.н. Э.Г.Чикирдин)

1. Назначение

1.1. Технический паспорт (ТП) на рентгеновский диагностический кабинет (в дальнейшем кабинет) является документом, удостоверяющим техническое стояние рентгенодиагностической аппаратуры (РДА), устройств для проявления, фиксирования и сушки рентгеновских пленок, дополнительного оборудования и принадлежностей для осуществления специальных видов рентгенодиагностики, средств защиты от ионизирующего излучения рабочих мест персонала кабинета и примыкающих к кабинету помещении и подтверждающий соответствие их характеристик к нормативно-технической документации и отечественным стандартам.

1.2. Значения периодически проверяемых параметров кабинета вносятся в ответствующие разделы протокола, являющиеся неотъемлемой частью ТП и заверяются подписью проверяющего лица с датой проверки.

1.3. ТП является обязательным документом каждого кабинета. Выдача санитарно-гигиенического заключения (санитарного паспорта на кабинет) и эксплуатация кабинета без наличия ТП или с просроченным ТП не допускается.

2. Персонал

2.1. Испытания для выдачи ТП на кабинет и его продление осуществляется персоналом аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (ЛИ) рентгеновского центра (РРО) региона, функционирующего при службе главного специалиста по лучевой диагностике (главного рентгенолога) региона.

2.2. К испытаниям для выдачи и продления ТП допускаются лица, имеющие квалификацию технического эксперта (инженер, рентгенотехник, рентгенолаборант), допущенные к этим видам работ распоряжением главного специалиста по лучевой диагностике (главного рентгенолога).

2.3. При испытаниях для выдачи или продления ТП должен присутствовать персонал ЛПУ, ответственный за техническое состояние рентгеновской аппаратуры и представитель обслуживающей организации.

2.4. ТП утверждается руководителем рентгеновского центра (РРО) региона.

3. Правила выдачи, заполнения и хранения технического паспорта

3.1. Технический паспорт разработан во исполнении требований СанПиН-99 и является документом, характеризующим техническое состояние медицинского рентгеновского кабинета (отдельно - не стационарного аппарата) и является основой для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на этот кабинет аппарат) - разрешения на его эксплуатацию.

3.2. Технический паспорт фиксирует безопасное состояние рентгеновского кабинета (аппарата) и его основного, вспомогательного, радиационно-защитного другого оборудования. Ответственность за соответствие приведенных данных фактическим значениям возлагается на утвердившую документ организацию службу главного территориального специалиста по рентгенорадиологии).

3.3. Паспорт заполняется на каждый кабинет для рентгенодиагностики, рентгенотерапии, рентгеновской компьютерной томографии, остеометрии и т.п. представителем службы главного рентгенорадиолога территории и действителен за его подписью с приложением печати.

3.4. Паспорт заполняется в одном экземпляре, хранящемся в рентгеновском кабинете, на который он выдан или к которому приписан не стационарный рентгеновский аппарат. В ведомственной службе допускается хранение второго экземпляра (дубликата) паспорта или его электронной копии. Результаты плановых проверок вносятся в оба экземпляра паспорта.

3.5. Паспорт выдается на срок не более 3 лет, допускается трехкратное продление паспорта выдавшей его организацией. Паспорт может быть выдан на срок до 0,5 - 1,0 года при обнаружении непринципиальных отклонений аппарата от паспортных данных (отклонение уставок тока и напряжения на значение больше допустимого до 2 раз). При серьезных нарушениях в работе аппарата (кабинета) действие паспорта и работа кабинета (аппарата) приостанавливаются до проведения соответствующего ремонта или замены.

3.6. Внеочередная замена технического паспорта проводится выдавшей его службой при изменении технологического проекта кабинета, комплектации аппарата, аварийном состоянии кабинета.

4. Срок действия

4.1. Срок действия ТП устанавливается распоряжением главного специалиста по лучевой диагностике (главным рентгенологом) региона, но не более 3,0 лет.

4.2. Для РДА, эксплуатирующихся более 10 лет, срок действия ТП не должен превышать два года.

4.3. После окончания срока действия ТП необходимо проведение технических испытаний для проверки основных параметров РДА и допусков на их отклонение в объемах, соответствующих приведенным в Приложениях для разных видов аппаратуры.

5. Методы и средства измерений

5.1. Методы проверки основных параметров РДА должны соответствовать изложенным в отечественных стандартах ГОСТ-Р для соответствующих классов аппаратуры, а для отечественных аппаратов также и в соответствии с методами, изложенными в утвержденных технических условиях на конкретные аппараты.

5.2. Для испытаний, как правило, должны применяться приборы, включенные в Госреестр средств измерений и прошедшие аттестацию Госстандарта и устройства, рекомендованные МЗ РФ.

5.3. В качестве исключения допускается использование специализированных приспособлений и устройств, не включенных в Госреестр, но аттестованных аккредитованными для этих целей организациями.

5.4. Тип контрольного устройства (средства измерения, испытательного оборудования и принадлежности) с датой, регистрационным номером и сроком действия его поверки (аттестации) должен указываться в соответствующих протоколах испытаний.

6. Ответственность сторон

6.1. Лица, подписывающие ТП, несут полную меру ответственности за правильность измерений и результатов.

6.2. При несоответствии измеренных значений указанным в технической документации или в стандартах на соответствующую аппаратуру технический паспорт не может быть выдан.

6.3. Допускается по предложению технической службы и по согласованию с главным специалистом по лучевой диагностике (главным рентгенологом) и санэпидслужбой (ГСЭН) региона отклонения некоторых параметров для РДА, исчерпавших 10-летний ресурс эксплуатации (неполный диапазон напряжений, токов, работа без экспонометра и т.п.).

СОГЛАСОВАНО

Руководитель Департамента

Государственного санитарно-

эпидемиологического надзора

Минздрава России

________Иванов С.И.

29 июля 2002 года

Приложения:

1. Форма технического паспорта.

2. Перечень характеристик РДА, подлежащих контролю.

3. Перечень нормативной документации по РДА.

4. Рекомендуемый перечень измерительных приборов и контрольных устройств, разрешенных МЗ РФ к применению.

Приложение 1
Форма технического паспорта

     

Технический паспорт (номер, год пересмотра) рентгенодиагностического кабинета с аппаратом

     
_________________________________

Главный рентгенолог Управления здравоохранением территории