Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 марта 2010 года N 03-6315/10
О порядке применения методов лучевой диагностики и терапии
____________________________________________________________________
Фактически утратило силу в связи с отменой с 1 января 2012 года
Основ законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1
на основании Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ,
и с 28 декабря 2012 года -
приказа Минздравсоцразвития России от 20 июля 2007 года N 488
на основании приказа Минздрава России от 9 августа 2012 года N 70н
____________________________________________________________________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела ваше письмо о порядке применения методов лучевой диагностики и терапии и в пределах компетенции сообщает.
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1 в практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, разрешенные к применению в установленном порядке.
Порядок допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению, на территории Российской Федерации определен приказом Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий".
В соответствии с упомянутым Административным регламентом, документом, подтверждающим факт разрешения на применение новой медицинской технологии является разрешение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и подписанное ее руководителем.
Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007 N 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи", установлен порядок лицензирования медицинской деятельности.
В соответствии с Положением о кабинете магнитно-резонансной томографии и Положением о враче кабинета магнито-резонансной томографии, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.96 N 128 "О дополнении к приказу МЗ РСФСР N 132 от 02.08.91 "О совершенствовании службы лучевой диагностики" проведение магнитно-резонансных исследований в кабинете магнитно-резонансной томографии подлежит лицензированию как работы (услуги) по рентгенологии.
Одновременно сообщаем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" одним из лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
По уточнению формулировки пункта 4.4 ОСПОРБ-99 Росздравнадзор замечаний и дополнений не имеет.
Заместитель руководителя
И.Ф.Серегина
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
рассылка
