Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 февраля 2010 года N 04И-133/10
О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные N 30" серии 91961, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Приложение
к письму
от 26 февраля 2010 года
N 04И-133/10
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные N 30" серии 91961:
Название признака | Фальсифицированный препарат | Оригинальный препарат |
Содержимое капсулы | Светло-желтого цвета, жидкое по консистенции: | Светло-желтого цвета, густое по консистенции: |
|
| |
Упаковка | Размытость светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам неровная | Структурность светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам ровная |
|
| |
Упаковка | Внутренняя сторона картонной коробки светло-желтая | Внутренняя сторона картонной коробки светло-серая |
Блистер | Поверхность блистера со стороны капсул блестящая | Поверхность блистера со |
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 05.03.2010
