• Текст документа
  • Статус
Действующий

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 февраля 2010 года N 04И-133/10

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные N 30" серии 91961, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные N 30" серии 91961.

Приложение
к письму
от 26 февраля 2010 года
N 04И-133/10

     
     
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные N 30" серии 91961:


Название признака

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Содержимое капсулы

Светло-желтого цвета, жидкое по консистенции:

Светло-желтого цвета, густое по консистенции:

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Упаковка

Размытость светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам неровная

Структурность светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам ровная

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Упаковка

Внутренняя сторона картонной коробки светло-желтая

Внутренняя сторона картонной коробки светло-серая

Блистер

Поверхность блистера со стороны капсул блестящая

Поверхность блистера со
стороны капсул матовая



Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 05.03.2010

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 04И-133/10

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 26 февраля 2010

Дата начала действия: 26 февраля 2010
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах