ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 8 августа 2009 года N 654

О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов *

(с изменениями на 3 февраля 2016 года)

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865. - См. предыдущую редакцию.

Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

изменения, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (абзац в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию);

абзац утратил силу с 1 марта 2016 года - постановление Правительства Российской Федерации от 3 февраля 2016 года N 58 - см. предыдущую редакцию.

2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

в срок до 4 месяцев совместно с Федеральной службой по тарифам разработать и утвердить по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством экономического развития Российской Федерации методику определения предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) (абзац в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию);

в срок до 2 месяцев организовать проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, определив с участием Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по тарифам и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития требования к единым форматам представления данных в электронном виде, включая сведения о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов российских производителей (абзац в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию);

абзац утратил силу с 11 ноября 2010 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 - см. предыдущую редакцию.

3. Министерству экономического развития Российской Федерации, Федеральной службе государственной статистики по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по тарифам внести изменения в формы федерального статистического наблюдения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные препараты, предусматривающие в том числе представление отчетности по отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты российских производителей ежемесячно (пункт в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию).

4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882. - См. предыдущую редакцию)

проводить мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с положением о мониторинге, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации, и направлять ежемесячно, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным, результаты данного мониторинга в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865; в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882. - См. предыдущую редакцию)

создать и обеспечить ведение с 1 октября 2009 года электронной базы данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (абзац в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию);

обеспечить доступ Федеральной службе по тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в области государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, к указанной базе данных (абзац в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию).

5. Федеральной службе по тарифам в срок до 4 месяцев разработать с участием Министерства экономического развития Российской Федерации и по согласованию с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утвердить методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также давать разъяснения по ее применению (пункт в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию).

6. Федеральной таможенной службе представлять ежемесячно, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о фактических ценах на ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и объемах их ввоза.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865; в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882. - См. предыдущую редакцию)

7. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 года (абзац в редакции, введенной в действие с 21 января 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 года N 1116, применяется к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 года; в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию);

направлять копии указанных нормативных правовых актов в Федеральную службу по тарифам и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не позднее 10 дней со дня их принятия.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882. - См. предыдущую редакцию)

8. При реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию).

9. Установить, что предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, как зарегистрированные, так и не зарегистрированные до вступления в силу пункта 1 настоящего постановления, подлежат государственной регистрации (перерегистрации) до 1 апреля 2010 года в соответствии с методикой определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утверждаемой Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации совместно с Федеральной службой по тарифам (пункт в редакции, введенной в действие с 21 января 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 года N 1116, применяется к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 года; в редакции, введенной в действие с 11 ноября 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865, - см. предыдущую редакцию).

10. Пункт утратил силу с 11 ноября 2010 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865. - См. предыдущую редакцию.

11. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти разработать и до 1 октября 2009 года внести в установленном порядке в Правительство Российской Федерации предложения, направленные на дальнейшее совершенствование механизма регулирования цен на лекарственные средства и предусматривающие в том числе порядок осуществления контроля за соблюдением зарегистрированных в установленном порядке предельных отпускных цен производителя, предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и отмены решений, принятых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с нарушением порядка установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

12. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 января 2010 года.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.Путин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 8 августа 2009 года N 654

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

(с изменениями на 4 сентября 2015 года)

1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 года N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 11, ст.997; 1996, N 7, ст.690; N 17, ст.2002; N 32, ст.3942; 1997, N 27, ст.3232; 1998, N 32, ст.3907; 1999, N 1, ст.201; 2001, N 7, ст.656; N 20, ст.2015; N 26, ст.2680; N 36, ст.3561; 2002, N 15, ст.1431; 2004, N 51, ст.5184; 2005, N 29, ст.3066; 2007, N 16, ст.1910; 2008, N 1, ст.3; N 7, ст.597; N 17, ст.1887):

а) перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют Правительство Российской Федерации и федеральные органы исполнительной власти, утвержденный указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:

"Лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";

б) абзац девятый перечня продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, утвержденного указанным постановлением, изложить в следующей редакции:

"Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (абзац в редакции, введенной в действие с 21 января 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 года N 1116, применяется к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 года, - см. предыдущую редакцию);

в) перечень услуг транспортных, снабженческо-сбытовых и торговых организаций, по которым органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставляется право вводить государственное регулирование тарифов и надбавок, утвержденный указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания:

"Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения" (абзац дополнен с 21 января 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 года N 1116, применяется к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 года, - см. предыдущую редакцию).

2. Пункт утратил силу с 11 ноября 2010 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865. - См. предыдущую редакцию.

3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2900; 2006, N 52, ст.5587; 2007, N 35, ст.4310; 2009, N 2, ст.244; N 6, ст.738), дополнить подпунктом 5.2_1 следующего содержания:

"5.2_1. проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;".

4. Пункт утратил силу с 10 сентября 2015 года - постановление Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2015 года N 941. - См. предыдущую редакцию.

5. Пункт утратил силу с 16 октября 2010 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года N 771. - См. предыдущую редакцию.

6. Пункт утратил силу с 23 сентября 2010 года - постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года N 684. - См. предыдущую редакцию.

7. Пункт утратил силу с 8 января 2012 года - постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081. - См. предыдущую редакцию.

Утверждена
постановлением правительства
Российской Федерации
от 8 августа 2009 года N 654
(в редакции, введенной в действие
 с 11 ноября 2010 года
 постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 29 октября 2010 года N 865, -
 см. предыдущую редакцию)

ФОРМА
протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

____________________________________________________________________
Утратила силу с 1 марта 2016 года -
постановление Правительства Российской Федерации от 3 февраля 2016 года N 58. -
См. предыдущую редакцию
____________________________________________________________________

Редакция документа с учетом

изменений и дополнений подготовлена

АО "Кодекс"