Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств
Приложение 1
(обязательное)
Производство стерильных лекарственных средств
Принцип
Общие требования
Классификация чистых помещений и оборудования с чистым воздухом
Мониторинг чистых помещений и оборудования с чистым воздухом
Изолирующая технология
Технология выдувания/дозирования/герметизации
Продукция, подвергаемая конечной стерилизации
Приготовление в асептических условиях
Персонал
Помещения
Оборудование
Санитария
Обработка
Стерилизация
Термическая стерилизация
Влажный жар
Сухой жар
Стерилизация облучением
Стерилизация оксидом этилена
Фильтрация лекарственных средств, которые не могут быть простерилизованы в окончательной первичной упаковке
Окончание процесса производства стерильной продукции
Контроль качества
Перейти к полному тексту документа