Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 27 июля 2006 года N 01И-593/06
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10", серий 110305 на упаковках которого указан производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10", серий 110305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 27 июля 2006 года N 01И-593/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10", серий 110305:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Колпачки флаконов блестящие. | Колпачки флаконов матовые. |
Закатка флаконов ровная, аккуратная. | Закатка флаконов неаккуратная. |
Пробка под колпачком голубая. | Пробка под колпачком красно-коричневая. |
Маркировка серии, срока годности чернилами фиолетового цвета. | Маркировка серии, срока годности чернилами голубого цвета. |
Пластиковые ячейки для флаконов голубого цвета. | Пластиковые ячейки для флаконов желтого цвета. |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 01.08.2007
